塞利尼索联合低剂量硼替佐米和地塞米松用于复发性/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性，塞利尼索仿制药怎么买

　　塞利尼索是一种口服的核输出蛋白exportin1（XPO1）抑制剂。预临床研究显示，塞利尼索与蛋白酶体抑制剂(PI)能通过抑制NFκB信号和肿瘤抑制蛋白的核保留，协同发挥抗骨髓瘤作用。

　　研究评估了塞利尼索联合低剂量硼替佐米和地塞米松（SVd）在复发性/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者中的疗效和安全性。主要目标是确定SVd联合方案的安全性、总体缓解率（ORR）以及适合进入II期研究的剂量（RP2D）。研究人员共招募了42位复发性/难治性多发性骨髓瘤患者，给予塞利尼索（60、80或100mg口服）、硼替佐米（1.3mg/m2皮下注射）和地塞米松（20mg口服），每周1次或2次，疗程为21天或35天。患者既往治疗中位次数为3次（1-11），其中50%的患者为PI难治性。

　　常见的治疗相关3/4级副反应（发生在10%以上患者中）包括血小板减少（45%）、中性粒细胞减少（24%）、疲惫（14%）和贫血（12%）。周围神经病变的发生率和等级均较低，分别为4位患者（10%）和≤2级。患者的总体缓解率（ORR）为63%，其中PI非难治性患者高达84%，PI难治性患者也达到43%。所有患者的中位无进展生存期为9.0个月；PI非难治性和PI难治性患者的中位无进展生存期分别为17.8个月和6.1个月。

　　综上，对于复发性/难治性多发性骨髓瘤患者，包括硼替佐米难治性患者，SVd疗法具有较高的缓解率，且未出现意料之外的副作用。推荐的II期试验剂量为：塞利尼索（100mg每周）、硼替佐米（1.3mg/m2每周，连用4周）和地塞米松（40mg每周），疗程为35天。

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