塞利尼索对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的生存期如何，仿制药在哪里上市？

　　《柳叶刀》（The Lancet）杂志发表了多中心3期随机临床研究BOSTON的结果（NCT03110562）。该研究共涉及402名复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者，这些患者先前已接受过一至三次治疗。研究旨在评估每周一次口服核出口选择性抑制剂XPOVIO（selinexor）联合每周一次的Velcade（硼替佐米）及低剂量地塞米松（SVd）与标准疗法（每周两次的Velcade加小剂量地塞米松，Vd）的疗效和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），主要次要终点包括总体缓解率（ORR）和周围神经病变率等。

　　研究结果显示：SVd组的中位PFS为13.93个月，而Vd组为9.46个月，表明SVd治疗方案相比Vd将PFS中位数延长了4.47个月（47％）。

　　与Vd组相比，SVd组还显示出显著更高的ORR，分别为62.3％和76.4％，p = 0.0012。在仅接受先前一种疗法的患者中，SVd组的ORR也更高，分别为65.7%和80.8％，p = 0.0082。更重要的是，与Vd相比，SVd在多个重要亚组中均显示出一致的PFS延长和更高的ORR。

　　此外，与Vd相比，SVd的周围神经病变（PN）率也显著降低，分别为32.3%和47.1％，p = 0.0010。SVd组≥2级PN率也比Vd组显著降低，分别为21.0％和34.3％，P = 0.0013。

　　最常见的紧急不良事件（AEs）为血细胞减少症和胃肠道症状，这与先前其他selinexor研究报道的结果一致。大多数不良事件可通过调整剂量或标准支持治疗来控制。与血液学治疗相关的最常见不良事件是恶心（50％），疲劳（42％），食欲下降（35％）和腹泻（32％），主要为1级和2级事件。与治疗相关的最常见的3级和4级AE是血小板减少症（39％），贫血（16％）和疲劳（13％）。

　　塞利尼索仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。