塞利尼索+达雷妥尤单抗+Vd治疗多发性骨髓瘤的II期研究，塞利尼索仿制药怎么买

　　随着多发性骨髓瘤（MM）治疗新药的不断涌现，患者的生存期得到了显著改善。然而，复发和多药耐药仍然是治疗过程中的重大挑战。为了探索新的治疗方案，西班牙骨髓瘤工作组(GEM/PETHEMA)开展了一项II期研究(GEM-SELIBORDARA)，评估塞利尼索（一种核出口抑制剂）联合达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松（S-DVd方案）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的疗效和安全性。

　　该研究分为两部分，分别纳入不同治疗线数的RRMM患者。第1部分纳入接受过≥3线治疗的患者，第2部分纳入接受过≥1线治疗的早期复发人群。患者按照批准的剂量和方案接受DVd治疗，并在特定日期联合塞利尼索。治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　研究结果显示，第1部分患者的总缓解率（ORR）为50%，中位无进展生存期（PFS）为7个月；第2部分患者的ORR高达82%，≥完全缓解率（CR）为33%，中位PFS长达25个月。虽然未达到研究预设的主要终点（假设第1部分的ORR为70%，第2部分的CR为35%），但S-DVd方案显示出令人鼓舞的临床疗效。

　　在安全性方面，血液学不良反应是最常见的不良反应，但总体可控。血小板减少和中性粒细胞减少是最常见的血液学不良事件，而感染则是最常见的非血液学不良事件。尽管有部分患者需要调整药物剂量或停止治疗，但大多数患者能够耐受S-DVd方案。

　　综上，塞利尼索联合达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松的S-DVd方案在治疗RRMM中显示出令人鼓舞的疗效和总体可控的安全性。该方案在早期治疗线及来那度胺难治性患者中均表现出良好疗效，有望成为RRMM的潜在治疗选择。

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