塞利尼索+达雷妥尤单抗+Vd治疗多发性骨髓瘤的疗效和安全性，塞利尼索仿制药怎么买

　　新药虽显著改善了多发性骨髓瘤（MM）的生存期，但多数患者最终会复发并产生多药耐药。因此，基于新的作用机制开发新药和联合方案至关重要。塞利尼索是一种核出口抑制剂，具有抗骨髓瘤活性。本研究旨在评估塞利尼索联合达雷妥尤单抗、硼替佐米、地塞米松（S-DVd）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的疗效和安全性。

　　研究方法：

　　该研究为开放标签、非随机、多中心II期研究，分为两部分。第1部分纳入接受过≥3线治疗的患者，第2部分纳入接受过≥1线治疗的患者。患者按照批准的剂量和方案接受DVd，并联合塞利尼索治疗。主要终点为根据IMWG标准的S-DVd疗效，包括第1部分的总缓解率(ORR)和第2部分的≥完全缓解率(CR)。

　　研究结果：

　　第1部分：纳入24例患者，中位既往治疗线数为3。ORR为50%，其中2例达到≥CR。中位PFS为7个月，中位OS为28.5个月。

　　第2部分：纳入33例患者，中位既往治疗线数为1。ORR为82%，其中11例达到CR。中位PFS为25.1个月，中位OS未达到，2年OS率为71.7%。

　　安全性：血液学不良反应是最常见的不良反应，包括血小板减少和中性粒细胞减少。感染是最常见的非血液学不良反应。两部分研究的安全性无显著差异，但第1部分有血小板减少和中性粒细胞减少升高的趋势。62%的患者需要调整剂量。

　　虽然未达到本研究的主要终点（假设第1部分的ORR为70%，第2部分的CR为35%），但S-DVd联合治疗显示出令人鼓舞的临床疗效和总体可控的安全性。该方案在早期治疗线及来那度胺难治性患者中具有良好疗效，或可作为RRMM潜在的治疗选择。

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