塞利尼索在中国成功上市，为多发性骨髓瘤治疗带来新希望

　　希维奥®，作为全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，近日在中国成功上市。这一创新药物的获批，标志着中国多发性骨髓瘤（MM）治疗领域迈入了新的篇章。

　　自2019年7月起，希维奥®陆续获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。此次通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评程序，希维奥®联合地塞米松获批用于治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的R/R MM患者。

　　多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖性疾病，为血液系统第二大常见恶性肿瘤。该疾病多发于中老年人，临床表现为骨质破坏、肾功能不全、贫血、高钙血症等症状，给患者带来极大的痛苦。希维奥®的上市，为中国MM患者提供了新的治疗选择。

　　希维奥®作为新型口服XPO1抑制剂，通过抑制核输出蛋白XPO1，促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，从而诱导肿瘤细胞凋亡、激活糖皮质激素受体（GR）通路。其独特的作用机制使之展现出与多种生物制剂及/或化疗药物广泛联用的治疗潜力。

　　在中国患者中的临床试验数据显示，希维奥®与低剂量地塞米松联用具有良好的安全性和有效性。在接受治疗的患者中，总体缓解率（ORR）达到了29.3%，中位无进展生存期（mPFS）为3.7个月，中位总生存时间（OS）为13.2个月。在既往接受过多种治疗且难治的患者中，ORR仍为25%，OS为13.2个月。

　　此外，希维奥®所纳入的联合方案已获得多个国际指南和循证研究的重磅或提级推荐，包括美国国家综合癌症网络（NCCN）指南、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南、中国临床肿瘤学会（CSCO）指南等。这进一步证明了希维奥®在R/R MM治疗中的重要地位。

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