佐贝妥昔单抗的用途，效果，不良反应

　　VYLOY（佐贝妥昔单抗），作为一种抗紧密连接蛋白（CLDN）-18.2单克隆抗体，在胃癌治疗领域取得了重要突破。

　　一、药物基本信息

　　通用名：Zolbetuximab

　　商品名：Vyloy（佐贝妥昔单抗）

　　研发代号：IMAB362

　　靶点：CLDN18.2

　　研发生产厂家：安斯泰来制药集团(Astellas)

　　二、适应症与用途

　　VYLOY（佐贝妥昔单抗）获批用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌及复发性胃癌患者。这种药物通过与位于胃癌细胞细胞膜表面上的CLDN18.2（一种蛋白质）相结合，通过细胞伤害作用抑制癌细胞的增殖。

　　三、临床试验与疗效

　　VYLOY的批准基于两项关键的临床试验——SPOTLIGHT和GLOW的结果：

　　SPOTLIGHT试验：

　　类型：III期国际多中心双盲随机试验

　　患者群体：局部晚期无法手术或转移性HER2阴性胃癌患者，且肿瘤表达CLDN18.2

　　治疗方案：VYLOY联合mFOLFOX6化疗方案 vs. 安慰剂加mFOLFOX6

　　主要终点：无进展生存期（PFS）

　　结果：与安慰剂组相比，VYLOY组患者的进展或死亡风险降低了24.9%，中位PFS从8.67个月延长至10.61个月，总生存期（OS）也有所延长。

　　GLOW试验：

　　类型：III期国际性多中心双盲随机试验

　　患者群体：局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界癌表达CLDN18.2的患者

　　治疗方案：VYLOY联合CAPOX化疗方案 vs. 安慰剂加CAPOX

　　主要终点：无进展生存期（PFS）

　　结果：与安慰剂组相比，VYLOY组患者的进展或死亡风险降低了31.3%，中位PFS从6.8个月延长至8.21个月，总生存期（OS）也显著延长。

　　四、用法用量

　　成人一次静脉点滴注射VYLOY（佐贝妥昔单抗）需超过2小时，具体剂量和间隔根据联合使用的化疗方案而定，通常为间隔3周或2周。使用前需先检查确认CLDN18.2阳性以及HER2阴性。

　　五、不良反应

　　在临床试验中，观察到的不良反应主要包括恶心、呕吐、食欲不振、中性粒细胞减少和体重减轻等。这些不良反应通常可以通过适当的医疗管理和支持得到缓解。

　　VYLOY（佐贝妥昔单抗）作为一种创新的治疗方法，为全球范围内的CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌及复发性胃癌患者提供了新的治疗选择。其显著延长生存期并降低疾病进展风险的临床效果，使得这一药物在胃癌治疗领域具有重要意义。然而，患者在接受治疗前应进行全面的检查以确认是否符合治疗条件，并在治疗过程中密切监测不良反应。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】