厄达替尼治疗伴有FGFR突变的晚期实体瘤患者疗效评估，仿制药在哪里上市

　　截至2022年8月15日，共有217名伴有FGFR突变的晚期实体瘤患者接受了厄达替尼治疗。在这些患者中，女性占97名（45%），男性占120名（55%）。中位随访时间达到17.9个月（四分位距IQR为13.6-23.9个月）。

　　在涵盖16种不同肿瘤类型的这217名患者中，有64名（30%，95%置信区间CI为24%-36%）观察到了客观反应。

　　安全性分析方面，与厄达替尼治疗相关的最常见的3级或更高级别的突发不良事件包括：口腔炎（25例，占12%）、掌足红肿触痛（PPE）综合征（12例，占6%）以及高磷血症（11例，占5%）。此外，最严重的治疗相关不良事件（3级或以上）为口腔炎，发生在4名患者（2%）中，以及腹泻，发生在2名患者（1%）中。值得注意的是，整个研究过程中未发生与治疗相关的死亡事件。

　　结论：RAGNAR研究结果显示，厄达替尼对于已用尽其他治疗方案的、伴有易感FGFR突变的晚期实体瘤患者展现出了显著的临床益处。这些研究结果为在晚期实体瘤患者中继续开发和应用FGFR抑制剂提供了有力支持。

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