一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌：洛拉替尼与克唑替尼的比较，洛拉替尼仿制药怎么买

　　洛拉替尼（Lorlatinib），作为一种高效的第三代ALK抑制剂，在针对先前未接受治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的临床试验中，展现出了比克唑替尼（Crizotinib）更显著的无进展生存期延长效果。

　　在本研究中，患者被随机分配至洛拉替尼组（每日一次，100mg）或克唑替尼组（每日两次，250mg）。研究的主要终点是通过盲法独立中央审查评估的无进展生存期，而客观缓解率（ORR）、颅内ORR、安全性以及选定的生物标志物则作为次要终点进行评估。

　　共有120名患者参与了此项研究（洛拉替尼组n=59；克唑替尼组n=61）。在36个月的随访期间，洛拉替尼组和克唑替尼组中分别有61%（95%置信区间[CI]：47-72）和25%（95%CI：12-41）的患者未出现疾病进展。通过盲法独立中心审查得出的疾病进展或死亡的风险比为0.40（95%CI：0.23-0.71），进一步证实了洛拉替尼的优越性。此外，洛拉替尼组和克唑替尼组患者的ORR分别为78%（95%CI：65-88）和57%（95%CI：44-70）。

　　对于基线时存在可测量、不可测量或同时存在可测量和不可测量脑转移的患者，洛拉替尼展现出了更高的颅内ORR，达到73%（95%CI：39-94），而克唑替尼组的颅内ORR仅为20%（95%CI：4-48）。值得注意的是，不可测量脑转移在此研究中被定义为MRI扫描中小于10毫米的脑部病灶，依据的是RECIST标准（临床试验评估标准）。

　　在安全性方面，高胆固醇血症、高甘油三酯血症和水肿是洛拉替尼组中最常报告的不良事件。此外，洛拉替尼在CROWN亚洲亚组中的疗效和安全性表现与总体人群保持一致。

　　综上所述，洛拉替尼作为一线治疗药物，在延长无进展生存期、提高客观缓解率和颅内ORR方面，相较于克唑替尼展现出了更显著的优势，同时其安全性也得到了验证。

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