康奈非尼联合比美替尼治疗BRAF V600突变型黑色素瘤的长期效益

　　BRAF和MEK抑制剂的联合疗法已显现出对BRAF V600突变黑色素瘤患者在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面的显著益处，并已成为治疗晚期该类型黑色素瘤的标准疗法。本文旨在报告COLUMBUS试验随访5年的最新研究成果。

　　COLUMBUS试验纳入了无法手术切除或存在转移性BRAF V600突变的、未接受过治疗或在一线免疫治疗后病情进展的局部晚期黑色素瘤患者。患者被随机（1:1:1）分配至三组，分别接受以下治疗方案：康奈非尼450mg/日+比美替尼45mg 2次/日，Vemurafenib960mg 2次/日，或康奈非尼300mg/日。本次分析是在最后一位随机分组患者完成65个月随访后进行的。

　　共有577位患者被随机分配至三组：康奈非尼+比美替尼组192位，Vemurafenib组191位，康奈非尼组194位。在康奈非尼+比美替尼组中，总5年PFS率和OS率分别为23%和35%；对于乳酸脱氢酶水平正常的患者，这两个比例更是分别达到了31%和45%。相比之下，Vemurafenib组的总5年PFS率和OS率分别为10%和21%，乳酸脱氢酶水平正常患者的对应比例则为12%和28%。

　　此外，康奈非尼+比美替尼组的中位缓解持续时间达到了18.6个月，疾病控制率为92.2%。而Vemurafenib组的中位缓解持续时间为12.3个月，疾病控制率为81.2%。

　　长期随访结果未揭示任何新的安全性问题，与既往已知的安全性信息保持一致。

　　综上，COLUMBUS试验的5年随访最新数据表明，康奈非尼联合比美替尼在治疗BRAF V600突变的黑色素瘤患者中展现出了持久且显著的长期效益，同时保持了稳定的安全性。

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