康奈非尼联合比美替尼联合治疗对黑色素瘤患者的无进展生存期如何？

　　BRAF和MEK抑制剂的联合疗法已展现出对黑色素瘤患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的益处，成为治疗晚期BRAF V600突变黑色素瘤的标准疗法。本文报告了COLUMBUS试验5年随访的最新结果。

　　COLUMBUS试验招募了无法手术切除或转移性BRAF V600突变的未治疗过或一线免疫治疗后进展的局部晚期黑色素瘤患者，随机（1:1:1）分为三组，分别接受康奈非尼450mg/日+比美替尼45mg每日两次、Vemurafenib960mg每日两次或康奈非尼300mg/日的治疗。本次分析是在最后一位随机分组患者随访65个月后进行的。

　　共577位患者被随机分至三组：康奈非尼+比美替尼组192位，Vemurafenib组191位，康奈非尼组194位。康奈非尼+比美替尼组的5年总PFS率和OS率分别为23%和35%；乳酸脱氢酶水平正常患者的5年PFS率和OS率分别为31%和45%。相比之下，Vemurafenib组的5年总PFS率和OS率分别为10%和21%；乳酸脱氢酶水平正常患者的5年PFS率和OS率分别为12%和28%。

　　康奈非尼+比美替尼组的中位缓解持续时间为18.6个月，疾病控制率为92.2%。相比之下，Vemurafenib组的中位缓解持续时间为12.3个月，疾病控制率为81.2%。

　　长期随访未显示新的安全性问题，与既往已知保持一致。

　　COLUMBUS试验5年随访的最新结果显示，康奈非尼联合比美替尼治疗在BRAF V600突变的黑色素瘤患者中展现出了持久的长期效益和稳定的安全性。

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