18.BRAF V600突变转移性非小细胞肺癌：恩可非尼加比美替尼治疗的疗效

　　BRAF V600突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中的一种重要分子标记，与患者的预后密切相关。针对这一突变，恩可非尼（BRAF抑制剂）和比美替尼（MEK抑制剂）的联合治疗已在黑色素瘤中显示出显著的临床疗效和可接受的安全性。为了评估这一联合治疗方案在BRAF V600突变转移性NSCLC患者中的疗效和安全性，研究者们开展了一项II期开放标签研究。

　　研究设计：本项研究为正在进行的开放标签单臂II期研究。

　　患者入组：入组患者为BRAF V600E突变转移性NSCLC患者，包括初治和既往治疗过的患者。

　　治疗方案：患者接受口服恩可非尼450mg每日一次加比美替尼45mg每日两次，治疗周期为28天。

　　评估指标：主要终点是通过独立放射学审查（IRR）确认的客观缓解率（ORR）；次要终点包括缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期、反应时间和安全性。

　　患者情况：截至数据截止时，共有98例BRAF V600E突变转移性NSCLC患者接受了治疗，其中59例为初治患者，39例为既往治疗过的患者。

　　初治患者：IRR评估的ORR为75%（95% CI，62-85），中位DOR不可估计；研究者评估的ORR为63%，中位PFS不可估计。

　　既往治疗患者：IRR评估的ORR为46%（95% CI，30-63），中位DOR为16.7个月；研究者评估的ORR为41%，中位PFS为9.3个月。

　　DCR：24周后的DCR在初治患者中为64%，在既往治疗过的患者中为41%。

　　安全性评估：最常见的不良反应：恶心（50%）、腹泻（43%）和疲劳（32%）。剂量减少与停药：TRAEs导致24例患者的剂量减少，15例患者永久停用恩可非尼加比美替尼。严重不良事件：报告了1例颅内出血的5级TRAE。

　　恩可非尼加比美替尼联合治疗在初治和既往治疗过的BRAF V600E突变转移性NSCLC患者中均显示出有意义的临床益处。其安全性与在黑色素瘤中批准的适应症一致，尽管存在一些治疗相关的不良事件，但大多数患者能够耐受治疗。这一研究结果为BRAF V600突变转移性NSCLC患者提供了一种新的治疗选择，并有望进一步改善这类患者的预后。

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