奥贝胆酸可促进原发性胆汁性肝硬化患者的肝胆汁酸排泄，仿制药在哪里上市

　　奥贝胆酸（OCA）作为核胆汁酸受体FXR的激动剂，在调节肝胆汁酸代谢方面发挥着重要作用。为了探究OCA对熊去氧胆酸（UDCA）治疗反应不佳的原发性胆汁性肝硬化患者（PBC）的影响，特别是其是否会影响结合胆汁酸的肝转运，研究团队进行了一项随机双盲对照研究。

　　该研究纳入了8例碱性磷酸酶水平≥1.5倍正常上限（ULN）且经UDCA治疗的PBC患者。这些患者在继续UDCA治疗的同时，被随机分配到两个组：安慰剂组和合并OCA治疗组。实验设计包括3个月的治疗期，并以1个月的洗脱期为间隔，期间不进行研究性治疗。在两个治疗周期后，研究人员通过计算胆汁酸在血液、肝细胞、胆小管和胆管中的运输速率，并结合正电子发射断层扫描（PET）技术，利用胆汁酸追踪剂[N-methyl-11C] cholylsarcosine (11C-CSar)对肝脏进行扫描，同时测量吲哚菁绿肝血液灌注情况。

　　研究结果显示，与安慰剂相比，OCA显著增加了肝脏血液灌流（增加11％，p=0.045），提高了11C-CSar从血液进入肝细胞的单向摄取清除率（增加11％，p=0.01），并且加速了11C-CSar从肝细胞进入胆管分泌的速率常数（达到73％，p=0.03）。这些变化导致OCA诱导的11C-Csar在肝细胞停留时间从组中位数11分钟减少到8分钟，相当于减少了30％（p=0.01）。

　　这一研究表明，对于UDCA治疗的PBC患者，OCA能够增加结合胆汁酸示踪剂11C-CSar的转运，进而促进内源性结合胆汁酸从肝细胞向胆小管的转运。这一机制有助于减少肝细胞暴露于潜在细胞毒性胆汁酸的时间，从而可能对PBC患者的治疗产生积极影响。

　　奥贝胆酸通过促进肝胆汁酸的排泄，为原发性胆汁性肝硬化患者提供了一种新的治疗选择，特别是对于那些对UDCA治疗反应不佳的患者。这一发现有望为PBC患者的治疗带来新的突破。

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