奥贝胆酸长期治疗对熊去氧胆酸无效的原发性胆管炎的疗效研究

　　奥贝胆酸在治疗对熊去氧胆酸无效的原发性胆管炎患者方面展现出了良好的长期疗效和安全性。以下是基于POISE研究的详细分析：

　　研究背景与目的

　　POISE研究是一项为期5年的临床研究，旨在考察奥贝胆酸治疗原发性胆管炎的远期疗效和安全性。近日，研究人员公布了其3年中期分析结果，为评估奥贝胆酸的长期疗效提供了重要数据。

　　研究设计与方法

　　研究对象：217名对熊去氧胆酸不耐受或应答反应不充分的原发性胆管炎患者。

　　分组与给药：患者被随机分配到三个组，分别接受安慰剂、5-10 mg奥贝胆酸或10 mg奥贝胆酸，每日一次，持续12个月。

　　观察指标：主要观察胆汁淤积、肝损伤、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素和直接胆红素的变化，并评估奥贝胆酸48个月的安全性。

　　研究结果

　　完成研究情况：193例患者完成了整个研究。

　　ALP浓度变化：与安慰剂组相比，奥贝胆酸组患者的ALP浓度在12个月、24个月、36个月和48个月时均显著降低。具体数值为：分别减少105.2U/L、101.0 U/L、108.6U/L以及95.6 U/L。

　　胆红素浓度变化：总胆红素浓度在12个月和48个月时相对于基线有所降低，分别减少0.9和0.8μmol/L。12个月时直接胆红素较基线降低0.5μmol/L，但在其他时间节点，总胆红素和直接胆红素的变化不显著。

　　安全性评估：奥贝胆酸耐受性良好，最常见的不良事件为瘙痒（77%的患者）和疲乏（33%的患者）。未发现与奥贝胆酸治疗相关的严重不良事件。

　　研究结论

　　中期分析表明，对于熊去氧胆酸不耐受或无响应的原发性胆管炎患者，奥贝胆酸治疗具有良好的临床效果和安全性。奥贝胆酸能够显著降低患者的ALP浓度，对总胆红素和直接胆红素也有一定的改善作用，且不良反应轻微，无需过分担心。

　　奥贝胆酸在治疗对熊去氧胆酸无效的原发性胆管炎患者方面展现出了良好的应用前景。然而，需要注意的是，尽管奥贝胆酸具有良好的耐受性和安全性，但在使用过程中仍需密切监测患者的病情变化及不良反应情况，以确保治疗的有效性和安全性。

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。