地西他滨、维奈克拉与普纳替尼联合治疗晚期慢性粒细胞白血病及费城染色体阳性急性粒细胞白血病，维奈克拉仿制药怎么买

　　晚期费城染色体阳性髓系疾病，涵盖髓系原始期、加速期的慢性髓系白血病，以及费城染色体阳性急性髓系白血病，通常与不良预后紧密相关。尽管先前研究已揭示化疗与BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂联合应用的益处，但最佳治疗方案仍未明确，且针对这一罕见疾病的前瞻性研究匮乏。有研究表明，BCL-2抑制剂维奈克拉与BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂间可能存在协同效应。

　　一项研究旨在评估地西他滨、维奈克拉及第三代BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂普纳替尼这一新型组合，在治疗晚期费城染色体阳性骨髓疾病中的安全性与活性。

　　研究纳入18岁及以上患者，需满足以下条件：患有未经治疗、复发或难治性髓性慢性髓性白血病急变期、慢性髓性白血病加速期，或晚期费城染色体阳性急性髓性白血病；东部合作肿瘤学组表现状态为0-3级。无论患者先前接受治疗的次数或是否曾接受普纳替尼治疗，均符合资格。治疗方案如下：第1周期（诱导期）包括每天口服45mg普纳替尼，持续7天（第1-7天），随后与地西他滨20mg/m²联合，于第8-12天静脉注射；同时，第8-28天每天口服维奈克拉，最大剂量为400mg，以及每天口服45mg普纳替尼。第2-24周期则包括地西他滨20mg/m²，于第1-5天静脉注射；维奈克拉400mg，于第1-21天口服；以及每天口服普纳替尼。在巩固周期中，根据患者反应调整普纳替尼剂量：达到完全缓解或完全缓解但血液学恢复不完全的患者，剂量减至每天30mg；对于无法检测到BCR::ABL1转录本的患者，剂量减至每天15mg。主要终点为意向治疗人群中完全缓解或完全缓解伴不完全血液学恢复的复合率，同时评估安全性。

　　共20名患者接受治疗（14名慢性粒细胞白血病急变期，4名加速期，2名晚期费城染色体阳性急性粒细胞白血病）。其中，12名（60%）患者既往接受过2种或多种BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂治疗，14名（70%）患者至少存在一种高风险额外染色体异常或复杂核型。

　　中位随访时间为21.2个月（IQR 14.1-24.2）。10名（50%）患者达到完全缓解或完全缓解伴血液学不完全恢复；其中1名（5%）患者完全缓解，9名（45%）患者完全缓解但血液学恢复不完全。另有6名（30%）患者处于形态学上无白血病状态。最常见的3-4级非血液学不良事件包括：8名患者（40%）出现发热性中性粒细胞减少症，6名（30%）出现感染，5名（25%）出现丙氨酸或天冬氨酸转氨酶升高。8名（40%）患者至少发生过一次任何级别的心血管事件。研究期间共有3例患者死亡，但均与研究治疗无关，且均因难治性白血病环境中的感染所致。

　　地西他滨、维奈克拉与普纳替尼的组合在晚期慢性粒细胞白血病患者中展现出良好的安全性与有希望的活性，特别是对于那些既往接受过多种治疗或具有高风险疾病特征的患者。未来需进一步研究，以评估使用新一代BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂与化疗及基于维奈克拉的联合策略。

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