哌柏西利在70岁及以上晚期乳腺癌成人患者中的应用评估，仿制药在哪里上市

　　哌柏西利是一种常用于治疗老年晚期乳腺癌的药物。为了更深入地了解其在特定年龄段的安全性和耐受性，我们进行了一项针对70岁或以上、患有晚期激素受体阳性乳腺癌患者的研究。

　　在这项研究中，患者接受了哌柏西利联合医生选择的内分泌治疗（来曲唑或氟维司群）。我们的主要关注点是评估在6个月内发生3级及以上不良事件（AE）的频率。此外，我们还关注了与AE相关的剂量延迟、剂量减少、提前停药以及住院治疗的情况，并按年龄组（70-74岁和≥75岁）对这些终点进行了比较。

　　研究共纳入了90名患者，他们的中位年龄为74岁（范围70-87岁）。在这些人中，75.6%（95%置信区间[CI]，65.4-84.0）在6个月内出现了3级及以上的AE。其中，最常见的3级及以上AE是中性粒细胞减少症（61%）、疲劳（4%）和恶心（3%）。值得注意的是，发热性中性粒细胞减少症并不常见，仅发生在1.1%的患者中。

　　由于AE的发生，36%的患者需要延迟剂量，34%的患者需要减少剂量，10%的患者提前停药，还有10%的患者需要住院治疗。当我们按年龄组进行比较时，发现与70-74岁的患者相比，≥75岁的患者提前停药的率更高（5.9% vs 15.9%，差异9.5%[95% CI 3.5%-22.5%]）。

　　总的来说，哌柏西利在70岁以上的晚期乳腺癌成人患者中表现出总体良好的安全性。然而，与70-74岁的患者相比，≥75岁的患者有更高的与AE相关的提前停药率。因此，需要进一步的研究来更准确地评估老年患者的耐受性，并优化哌柏西利的给药方案。

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