质子泵抑制剂与哌柏西利联合用药对激素受体阳性/HER2阴性晚期乳腺癌的效应研究，哌柏西利仿仿制药怎么买

　　哌柏西利（palbociclib），作为一种CDK4/6抑制剂，其胶囊制剂在胃pH值高于4.5时溶解度会降低。因此，当与质子泵抑制剂（PPI）联合使用时，可能会降低哌柏西利的活性。在此背景下，我们基于PARSIFAL研究，探讨了PPI对哌柏西利胶囊活性和安全性的影响。

　　本研究纳入了一线内分泌敏感、激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌（ABC）患者。这些患者接受了哌柏西利胶囊联合氟维司群或来曲唑的治疗。我们的主要研究终点是无进展生存期（PFS）。

　　在这项事后分析中，我们根据PPI的使用情况对患者进行了分类。如果在研究期间患者未接受PPI治疗，则被视为PPI初治患者（N-PPI）；若在研究开始时或至少三分之二的治疗期间内接受了PPI治疗，则患者被分别归类为早期PPI使用者（E-PPI）或长期PPI使用者（LT-PPI）。需要注意的是，PPI组之间并不相互排斥。

　　在486名患者中，66.9%为N-PPI，13.2%为E-PPI，18.7%为LT-PPI，另有11.5%的PPI使用者未明确定义为上述两者之一。研究人群的中位PFS（mPFS）为29.6个月。具体而言，N-PPI组患者的mPFS为28.7个月，而E-PPI组和LT-PPI组患者的mPFS均为23.0个月（E-PPI组的风险比[HR]为1.5，95%置信区间[CI]为1.1-2.2，p=0.024；LT-PPI组的HR为1.4，95%CI为1.0-1.9，p=0.035）。通过里程碑分析，我们发现PPI的使用与3个月和12个月时较差的mPFS相关。

　　在安全性方面，≥3级血液学不良事件的发生率在N-PPI组为71.7%，而在E-PPI组和LT-PPI组分别为57.8%（p=0.021）和54.9%（p=0.003）。此外，因血液学毒性而导致的剂量减少和给药延迟在N-PPI组为70.8%，而在E-PPI组和LT-PPI组分别为56.3%（p=0.018）和52.7%（p=0.002）。

　　PPI的使用可能会降低哌柏西利胶囊在HR+/HER2- ABC患者中的临床活性和毒性，同时增加剂量调整的需求。因此，在联合使用这两种药物时，应谨慎考虑其潜在的相互作用和影响。

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