肺癌新药阿达格拉西布展现高效抗肿瘤活性，仿制药上市了吗

　　阿达格拉西布Adagrasib，作为一种针对KRAS G12C突变的选择性共价抑制剂，在近期公布的临床试验结果中再次彰显了其在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的显著疗效。以下是对该药物临床试验结果的详细解析：

　　KRAS G12C突变与NSCLC

　　KRAS是人类肿瘤中最先被鉴定出来的致癌基因之一，其中KRAS G12C突变在NSCLC中尤为常见，约占肺腺癌患者的13%。长期以来，由于KRAS蛋白结构的特殊性，KRAS突变抑制剂的研发一直面临巨大挑战。然而，近年来，包括Adagrasib在内的KRAS G12C不可逆抑制剂的出现，为这一领域带来了突破性进展。

　　Adagrasib临床试验概况

　　1. 试验设计

　　试验名称：KRYSTAL-1试验

　　纳入标准：年龄≥18岁，KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，既往至少接受过一种含铂化疗和/或免疫治疗，ECOG评分0-1分，有可测量病变。

　　排除标准：活动性CNS转移（稳定者除外），近期接受过全身治疗或放射治疗，既往接受过KRAS G12C抑制剂治疗。

　　给药方式：口服Adagrasib，600mg，每日两次，直至疾病进展、出现无法接受的副作用或患者撤回知情同意。

　　2. 研究结果

　　实验人群：截至2021年10月15日，共116例患者接受治疗，中位随访期12.9个月。患者中位年龄64岁，ECOG PS 0分和1分分别占15.5%和83.6%，全部患者接受过含铂化疗，98.3%的患者之前接受过免疫治疗。

　　临床疗效：

　　客观缓解率（ORR）：在112例基线时有可测量病变的患者中，48例（42.9%）达到经确认的客观缓解。

　　疾病控制率（DCR）：79.5%。

　　缓解持续时间：中位缓解持续时间为8.5个月。

　　无进展生存期（PFS）：中位PFS为6.5个月。

　　总生存期（OS）：截至2022年1月15日，中位OS为12.6个月。

　　脑转移疗效：在33例可评估的基线时有CNS转移的患者中，颅内客观缓解率为33.3%，颅内缓解的中位持续时间为11.2个月。

　　安全性：最常见的不良事件包括腹泻、恶心、疲劳等。52例患者（44.8%）出现3级或更高级别的治疗相关不良事件。治疗相关的不良事件导致60例患者剂量减少，71例患者剂量中断，8例患者停用。

　　Adagrasib在KRAS G12C突变的NSCLC患者中展现出的高效抗肿瘤活性，为这类患者提供了新的治疗选择。其较长的半衰期（23小时）和潜在的CNS穿透能力，使得该药物在治疗脑转移患者方面也表现出一定的疗效。

　　阿达格拉西布仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。