阿达格拉西布在KRASG12C突变NSCLC脑转移患者中的颅内疗效及安全性，仿制药在哪里上市

　　非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，KRAS突变是一个重要的治疗靶点，其中KRASG12C突变尤为关键。这部分患者在诊断时即出现脑转移的比例较高，且预后较差。阿达格拉西布（MRTX849）作为一种选择性结合KRASG12C开关II口袋的抑制剂，已在临床前模型中显示出良好的中枢神经系统穿透性和颅内肿瘤消退效果，以及生存期延长的潜力。本研究旨在进一步评估阿达格拉西布在NSCLC脑转移患者中的颅内临床活性和安全性。

　　本研究入组了KRASG12C突变的NSCLC患者，这些患者存在未治疗的脑转移，神经系统稳定，无症状，且ECOG体能状态为0-1。患者接受阿达格拉西布单药治疗，剂量为600mg口服，每日两次。研究的主要终点为安全性、颅内临床活性，次要终点为全身临床活性、总生存期、1年生存率。

　　安全性：共入组25例患者，所有患者均出现治疗相关不良事件（TRAE）。其中，40%的患者出现3级TRAE，4%的患者出现4级TRAE，无5级TRAE。最常见中枢神经系统特异性TRAE为味觉异常（24%）和头晕（20%）。这表明阿达格拉西布的安全性特征是可管理的，且中枢神经系统特异性TRAE较少。

　　颅内疗效：根据RECIST v1.1标准评估，确认颅内客观反应率（ORR）为42%，疾病控制率（DCR）为90%。中位颅内无进展生存期（PFS）为5.4个月，中位颅内总生存期（OS）为11.4个月。这些数据充分证明了阿达格拉西布在KRASG12C突变NSCLC脑转移患者中的颅内活性。

　　全身疗效：全身ORR为30%，中位PFS为5.3个月。虽然全身疗效的数据相对有限，但仍显示出阿达格拉西布在全身治疗中的一定潜力。

　　阿达格拉西布是首个在KRASG12C突变NSCLC脑转移患者中前瞻性证明颅内活性的KRASG12C抑制剂。它显示出可管理的安全性特征，中枢神经系统特异性TRAE较少。这些发现为阿达格拉西布继续用于治疗KRASG12C突变NSCLC脑转移患者的临床开发提供了有力支持。

　　阿达格拉西布仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。