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阿达格拉西布治疗KRASG12C突变晚期实体瘤:疗效与耐受性双优,仿制药在哪里上市

时间:2024-10-11     作者:医学编辑李可艾   阅读

  KRAS作为人类癌症中的关键致癌驱动因素,在多种实体瘤中均有发现,尤其是KRASG12C突变。然而,针对这一突变的靶向治疗方案一直较为匮乏。一项发表在《临床肿瘤学杂志》上的Ⅱ期临床研究,为KRASG12C突变的晚期实体瘤患者带来了新的希望。

  该研究共纳入了64例KRASG12C突变的不可切除或转移性实体瘤患者,涵盖了胰腺癌、胆道癌、阑尾癌、卵巢癌等多种肿瘤类型。患者接受了阿达格拉西布的治疗,并进行了长期的随访。

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  研究结果显示,阿达格拉西布在这些患者中表现出了令人鼓舞的临床活性。在57例可测量疾病患者中,客观反应率(ORR)达到了35.1%。这一数据表明,阿达格拉西布能够有效缩小肿瘤体积,为患者带来实质性的治疗效益。

  同时,阿达格拉西布的安全性也得到了充分验证。在安全人群中的63例患者中,虽然治疗相关不良事件(TRAEs)的发生率较高,但大多数为轻至中度,且未发生5级TRAE。最常见的TRAEs包括恶心、腹泻、疲劳和呕吐等,但这些症状均可通过调整剂量或对症治疗得到有效缓解。

  值得注意的是,阿达格拉西布在不同肿瘤类型中均表现出了一定的疗效。尤其是在胰腺癌、胆道癌和卵巢癌等患者中,ORR均超过了30%。这一发现为阿达格拉西布在更多肿瘤类型中的应用提供了有力支持。

  此外,研究还显示阿达格拉西布的中位缓解持续时间为5.3个月,无进展生存期(PFS)为7.4个月。这些数据进一步证明了阿达格拉西布在KRASG12C突变晚期实体瘤患者中的长期疗效。

  阿达格拉西布在治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤中表现出了显著的疗效和良好的耐受性。

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