自体干细胞移植后伊沙佐米的维持治疗，仿制药上市了吗

　　自体干细胞移植（ASCT）后的维持治疗在延缓多发性骨髓瘤（MM）患者疾病进展和延长生存期方面起着重要作用。伊沙佐米，作为一种口服蛋白酶体抑制剂，因其良好的药代动力学性质和较低的毒副作用，被视为维持治疗的理想选择。

　　TOURMALINE-MM3是一项III期临床研究，旨在评估伊沙佐米在ASCT后维持治疗中的疗效和安全性。该研究纳入了656名成年症状性多发性骨髓瘤患者，这些患者在高剂量马法兰和ASCT后疾病得到有效控制。

　　在TOURMALINE-MM3研究中，患者被随机分配至伊沙佐米维持组或安慰剂组。伊沙佐米组患者在ASCT后接受伊沙佐米治疗，而安慰剂组患者则接受安慰剂。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）和安全性。

　　无进展生存期（PFS）：平均随访31个月后，伊沙佐米组患者的PFS显著延长至26.5个月，而安慰剂组患者的PFS为21.3个月。伊沙佐米组患者的死亡或进展风险降低了28%（HR=0.72）。

　　安全性：接受伊沙佐米治疗的患者并未增加二次肿瘤的风险。伊沙佐米组的严重不良事件率为27%，与安慰剂组的20%相当。这表明伊沙佐米在维持治疗中的安全性是可接受的。

　　TOURMALINE-MM3研究结果表明，自体干细胞移植后使用伊沙佐米进行维持治疗可以显著延长多发性骨髓瘤患者的无进展生存期，且安全性良好。因此，伊沙佐米是ASCT后维持治疗的一种有效和可耐受的选择。

　　基于TOURMALINE-MM3等临床研究的结果，伊沙佐米在自体干细胞移植后的维持治疗中具有广阔的应用前景。它不仅可以延长患者的无进展生存期，还可以提高患者的生活质量。此外，作为一种口服药物，伊沙佐米的使用更为方便，有助于减少患者的就医次数和感染风险，特别是在COVID-19等传染病流行的背景下，伊沙佐米的这一优势更加凸显。

　　伊沙佐米仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。