伊沙佐米在多发性骨髓瘤自体干细胞移植后的维持治疗中的疗效，仿制药上市了吗

　　伊沙佐米（Ixazomib）在多发性骨髓瘤自体干细胞移植（ASCT）后的维持治疗中，已被证明能有效提高患者的无进展生存率。然而，如同其他药物一样，伊沙佐米也可能引发一系列不良事件（AEs）。

　　伊沙佐米维持治疗的有效性

　　TOURMALINE-MM 3期研究：该研究表明，与安慰剂组相比，接受伊沙佐米维持治疗的多发性骨髓瘤患者无进展生存率显著提高。

　　不良事件（AEs）及其管理

　　1. 常见AEs及其发生率

　　≥3级AEs：伊沙佐米组的发生率为19%，高于安慰剂组的5%。

　　具体AEs：

　　恶心：伊沙佐米组39%，安慰剂组15%。

　　呕吐：伊沙佐米组27%，安慰剂组11%。

　　腹泻：伊沙佐米组35%，安慰剂组24%。

　　血小板减少：伊沙佐米组13%，安慰剂组3%。

　　周围神经病变：伊沙佐米组19%，安慰剂组15%。

　　2. 不良事件的管理建议

　　支持性治疗：大多数不良事件的级别较低，可通过支持性治疗来控制，如止泻、止吐、补液等。

　　剂量调整：对于较严重的不良事件，可能需要调整伊沙佐米的剂量。例如，如果患者在治疗过程中出现严重的腹泻或呕吐，可以考虑暂时减少伊沙佐米的剂量，待症状缓解后再恢复。

　　密切监测：治疗期间应密切监测患者的血常规、电解质等指标，以及时发现和处理可能出现的不良事件。

　　可逆性与停药：大多数由伊沙佐米引起的不良事件是可逆的，并且通常不会导致停药。然而，如果不良事件持续存在或加重，可能需要考虑暂停或终止伊沙佐米的治疗。

　　3. 长期安全性

　　无累积性毒性：目前没有证据表明伊沙佐米维持治疗具有累积性、长期性或晚发性毒性。

　　伊沙佐米作为多发性骨髓瘤ASCT后的维持治疗药物，其有效性和安全性已得到广泛认可。尽管伊沙佐米可能引起一系列不良事件，但大多数事件级别较低且可控，通过支持性治疗、剂量调整等手段可以有效管理。因此，伊沙佐米是ASCT后维持治疗的一种有效和可耐受的选择。

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