复发/难治性多发性骨髓瘤患者采用伊沙佐米-来那度胺-地塞米松治疗的总生存期终分析

　　复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗选择有限，且预后通常不佳。伊沙佐米-来那度胺-地塞米松（ixazomib-Rd）方案作为一种新型的治疗组合，先前的研究已显示其能显著改善这类患者的无进展生存期（PFS）。

　　本研究为双盲、安慰剂对照的3期临床试验（TOURMALINE-MM1），旨在评估ixazomib-Rd方案与安慰剂-Rd方案在复发/难治性MM患者中的OS差异。患者被随机分配至ixazomib-Rd组或安慰剂-Rd组，并根据多个因素进行分层，以确保组间可比性。

　　OS分析：中位随访85个月后，ixazomib-Rd组和安慰剂-Rd组的中位OS分别为53.6个月和51.6个月，风险比（HR）为0.939，p值为0.495。这表明两组之间的OS差异并未达到统计学显著性。

　　亚组分析：尽管总体OS差异不显著，但在预定的亚组中观察到较低的风险比，提示ixazomib-Rd方案在某些特定患者中可能具有更大的OS效益。这些亚组包括对任何治疗都不敏感、对最后一次治疗不敏感、65-75岁、III期、既往治疗过2-3次、高风险细胞遗传学以及高风险细胞遗传学和（或）1q21扩增的患者。

　　后续治疗：研究治疗后，两组患者接受其他抗癌治疗的比例相近，但ixazomib-Rd组接受达雷木单抗治疗的比例较低，而接受蛋白酶体抑制剂（PI）治疗的比例较高。这可能对OS产生一定影响，但具体机制尚需进一步探讨。

　　安全性：两组原发恶性肿瘤的新发率相近，且未观察到新的安全性问题。这表明ixazomib-Rd方案在安全性方面是可接受的。

　　在本次分析中，ixazomib-Rd方案与安慰剂-Rd方案在复发/难治性MM患者中的无进展生存获益并未转化为具有统计学意义的OS获益。然而，具有不良预后因素的亚组患者可能从ixazomib-Rd治疗中获得更大的OS效益。

　　此外，本研究还揭示了ixazomib-Rd方案在安全性方面的优势，以及其对后续治疗选择的可能影响。

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