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口服伊沙佐米-来那度胺-地塞米松治疗无法移植的新确诊多发性骨髓瘤,伊沙佐米仿制药怎么买时间:2024-10-15 基于来那度胺-地塞米松 (Rd) 的连续方案是不符合移植条件的新确诊多发性骨髓瘤 (NDMM) 患者的标准治疗之一。口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米适用于连续给药,具有可预测且可控的毒性。 TOURMALINE-MM2试验是一项双盲、安慰剂对照的临床试验,招募了不符合移植条件的NDMM患者,随机分成两组,分别接受伊沙佐米 4mg(n=351)或安慰剂(n=354)联合Rd治疗。18个疗程后,停用地塞米松,继续采用减剂量伊沙佐米(3 mg)和来那度胺(10 mg)治疗,直至病情进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是无进展生存期(PFS)。 伊沙佐米-Rd组和安慰剂-Rd组的中位随访时间分别为53.3个月和55.8个月,中位PFS分别为35.3个月和21.8个月(风险比[HR] 0.830, 95%CI 0.676-1.019;p=0.073)。与安慰剂-Rd组相比,伊沙佐米-Rd组的完全缓解率(26% vs 14%;优势比[OR] 2.10;p<0.001)和≥非常好的部分缓解率(63% vs 48%;OR 1.87;p<0.001)均显著提高。 在预先指定的高风险细胞遗传学亚组中,伊沙佐米-Rd组和安慰剂-Rd组的中位PFS分别为23.8个月和18.0个月(HR 0.690;p=0.019)。 大多数需紧急治疗的不良事件(TEAE)为1/2级。伊沙佐米-Rd组和安慰剂-Rd组中,分别有88%和81%的患者经历了≥3级TEAE,66%和62%的患者经历了严重TEAE,且分别有35%和27%的TEAE病例导致了治疗中断;两组中分别有8%和6%的患者在研究期间死亡。 将伊沙佐米添加到Rd方案中是可耐受的,未引发新的安全信号,并使PFS获得具有临床意义的13.5个月延长。因此,伊沙佐米-Rd为能从全口服三联疗法中获益的患者提供了新的治疗选择。 伊沙佐米仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |