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帕博西尼联合维莫非尼在治疗BRAF突变型转移性黑色素瘤是否有优势,维莫非尼仿制药在哪里上市?时间:2024-10-17 MAPK通路在黑色素瘤的增殖中扮演着核心角色。针对这一信号通路的疗法,特别是BRAF和MEK抑制剂,已经被证明可以改善BRAFV600突变型转移性黑色素瘤患者的生存预后。 在BRAFV600突变型转移性黑色素瘤中,细胞周期D-CDK4/6-INK4-Rb通路的变异可能导致对MAPK抑制剂产生耐药性。因此,这类患者可能从细胞周期依赖性激酶4(CDK4)抑制剂中获益。 帕博西尼与维莫非尼的联合治疗 研究设计:一项I-II期研究旨在确定帕博西尼联合维莫非尼在治疗BRAF突变型转移性黑色素瘤时的最大耐受剂量(MTD)。研究招募了携带CDKN2A缺失和RB1表达的BRAFV600E/K突变型转移性黑色素瘤患者,并根据是否有BRAF抑制剂治疗史将患者分为两组。 治疗方案:患者接受帕博西尼(每日一次,连用14天,然后停药7天)联合持续给予的维莫非尼治疗。 主要终点与次要终点:主要终点是剂量限制性毒性(DLT)的发生;次要终点包括最佳缓解、生存期、药代动力学和肿瘤分子谱。 研究结果 患者特征:共招募了18位患者,其中15位患者之前有BRAF抑制剂治疗史。大多数患者为IVM1c期,具有高乳酸脱氢酶水平,且既往治疗次数中位数为两次。 MTD确定:在B组(有BRAF抑制剂治疗史的患者)中,帕博西尼和维莫非尼的MTD分别为25 mg和960 mg。A组(无BRAF抑制剂治疗史的患者)中,帕博西尼的剂量未达到MTD。 临床获益:中位无进展生存期为2.8个月,有5位(27.8%)患者获得了临床缓解。尽管帕博西尼的剂量无法超过25 mg,但该联合方案在既往接受过预处理的转移性黑色素瘤患者中显示出了显著的临床获益。 这项研究为BRAF突变型转移性黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。通过联合使用帕博西尼和维莫非尼,可能能够克服对MAPK抑制剂的耐药性,并延长患者的生存期。 据悉,维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |