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利特昔替尼和brepositinib间断用药治疗斑秃患者的效果,利特昔替尼仿制药在哪里上市

时间:2024-10-18     作者:医学编辑李可艾   阅读

  关于利特昔替尼(ritlecitinib,也称作利莱西替尼或利曲替尼)和布雷波西尼(brepositinib,也称作布雷西替尼)间断用药治疗斑秃患者的效果研究。

  利特昔替尼和布雷波西尼是两种口服Janus激酶(JAK)抑制剂,分别抑制不同的JAK家族成员和酪氨酸激酶。

  研究目的:评估这两种药物在间断用药治疗斑秃患者时的效果和安全性。

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  研究类型:2a期双盲期(DBP)研究,后续为单盲推广期。

  患者分组:

  DBP中的“安慰剂无反应者”:接受预先分配的积极治疗。

  “积极无反应者”:在24周时SALT评分改善不足30%的患者,继续接受相同的积极治疗。

  “积极应答者”:在24周时SALT评分改善30%或以上的患者,接受安慰剂治疗,直到达到重新治疗的标准。

  治疗方法与剂量

  利特昔替尼:每日服用一定剂量(具体剂量未明确说明,但后续提及有200毫克和每日服用的其他剂量方案)。

  布雷波西尼:初始每日服用60毫克(连续4周),然后减至每日30毫克(持续20周)。

  安全性:最常见的不良事件是感染和皮肤或神经系统疾病,所有与治疗相关的不良反应均为轻度或中度。

  疗效:

  对于DBP安慰剂无效者,在24周后接受利特昔替尼和布雷波西尼治疗后,有一定比例的患者达到了SALT30(SALT评分改善30%或以上)。

  对于DBP积极无反应者,继续接受治疗后达到SALT30的比例较低。

  DBP有效应答者在停药后的重新治疗期间显示出改善评分,但再次治疗后的疗效与最初反应相比似乎有所下降。

  对于对利特昔替尼或布雷波西尼耐受和有效的斑秃患者,应考虑持续治疗以保持头发再生。

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