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TDF基线风险因素的慢乙肝初治患者应用TAF的疗效和安全性分析,TAF仿制药怎么买时间:2024-10-18 随着慢乙肝患者的老龄化,治疗的安全性成为首要考虑因素。恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和磷丙替诺福韦(TAF)是EASL指南推荐的初治慢乙肝一线首选药物。对于具有特定基线风险因素的患者,如肾功能受损、骨质疏松或老年患者,选择治疗时需特别谨慎。最新研究显示,TAF在这些患者中的安全性和疗效表现优异。 在第68届AASLD会议上,Maria Buti等报道了一项关于存在TDF基线风险因素的慢乙肝患者使用TAF治疗的研究。该研究基于两项III期、随机双盲、头对头比较TAF和TDF的临床试验数据。 试验对象:1298例慢乙肝患者,按2∶1随机分组,分别接受TAF 25mg或TDF 300mg治疗。 基线风险因素:包括60岁以上、髋关节或脊柱t-得分提示骨质疏松、eGFRCG<60 mL/min、尿白蛋白与肌酐比值(UACR)>30 mg/g或血磷<2.5 mg/dL。 评估指标:病毒学应答、生化学应答、肾功能和骨骼安全参数。 研究结果 基线特征:239例患者(TAF组151例,TDF组88例)存在至少一个TDF基线风险因素,占总人数的18%。两组患者的基线特征相似。 病毒学应答:TAF组与TDF组的抗病毒疗效相似,HBeAg阴性人群为85% vs. 90%,HBeAg阳性人群为76% vs. 75%。 生化学应答:整体上ALT复常率TAF组高于TDF组,按AASLD标准,HBeAg阴性人群为43% vs. 43%,HBeAg阳性人群为49% vs. 35%;按中心实验室标准,HBeAg阴性人群为76% vs. 69%,HBeAg阳性人群为71% vs. 74%。 肾功能:TAF治疗组的eGFRCG下降更少,提示近端小管功能障碍的标志物水平升高幅度更小。 骨骼安全:TAF治疗组的髋关节和脊柱的BMD下降幅度小于TDF治疗组,且骨骼吸收和形成的生物标志物仅有轻微变化。 TAF的优势:与TDF相比,TAF的血浆稳定性更高,能更有效地传递到肝细胞,因此达到相似抗病毒作用所需的剂量更低,从而显著降低副作用风险。 安全性:对于有TDF基线风险因素的慢乙肝患者,TAF对骨骼和肾脏指标的影响明显小于TDF,更适合患者的长期治疗。 疗效:尽管TAF的剂量远低于TDF,但其抗病毒疗效与TDF相似,显示出高效的抗病毒能力。 在有TDF基线风险因素的慢乙肝患者中,TAF相较于TDF在保持相似抗病毒疗效的同时,显著降低了对骨骼和肾脏的副作用风险。因此,TAF更适合这些患者的长期治疗选择。未来的研究应进一步验证TAF在更广泛患者群体中的安全性和疗效。 据悉,TAF的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |