新型JAK3/TEC抑制剂PF-06651600利特昔替尼对中重度类风湿性关节炎的疗效和安全性，利特昔替尼仿制药在哪里上市

　　新型JAK3/TEC抑制剂PF-06651600（利特昔替尼）对中重度类风湿性关节炎（RA）的疗效和安全性在一项2a期、为期8周的双盲平行组研究中得到了评估。以下是关于该研究的主要发现：

　　研究设计与患者群体

　　研究类型：2a期、为期8周的双盲平行组研究

　　患者群体：70例抗瓜氨酸蛋白抗体和/或类风湿因子血清学阳性的中重度RA患者，这些患者对甲氨蝶呤反应不良，且高达50%的患者既往接受过一种肿瘤坏死因子抑制剂治疗

　　治疗方案与剂量

　　治疗组：口服PF-06651600（200mg，每日1次）

　　对照组：口服安慰剂

　　治疗周期：持续8周

　　主要疗效指标与结果

　　主要疗效指标：第8周简化疾病活动指数（SDAI）评分相对于基线的变化

　　结果：与安慰剂组（SDAI评分平均变化为-16.8，95%可信区间为-20.9至-12.7，P<0.001）相比，PF-06651600组SDAI评分平均变化更大（-26.1，95%可信区间为-29.7至-22.4），表明疾病活动性显著改善

　　安全性评估

　　不良事件（AEs）：大多数AEs的严重程度为轻度，未报告治疗相关性严重或严重AEs、或死亡

　　最常见AEs：感染以及皮肤和皮下组织疾病

　　特定AEs：PF-06651600组有1例与治疗有关的轻度单纯疱疹病例，但在3天内缓解，未导致停药或抗病毒治疗

　　研究结论

　　疗效：在这项为期8周的小型研究中，口服JAK3/TEC抑制剂PF-06651600（200mg QD）与中重度RA疾病活动性显著改善相关

　　安全性：PF-06651600表现出良好的耐受性，大多数AEs为轻度，且未报告严重或治疗相关严重AEs

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