新药Akantior在欧盟获批用于治疗棘阿米巴性角膜炎

　　新药Akantior（Polihexanide）在欧盟获批用于治疗棘阿米巴性角膜炎（AK），以下是关于该药物及疾病的介绍：

　　新药Akantior（Polihexanide）概述

　　批准时间：2024年8月26日，由欧盟委员会批准。

　　用途：用于治疗12岁以上棘阿米巴性角膜炎（AK）青少年和成人患者。

　　药物特性：Akantior（0.08% polihexanide）是一种抗阿米巴聚合物，其配方浓度为0.8mg/ml（0.08%），可作为单剂量容器中的单一疗法眼药水使用。

　　临床试验数据：

　　在3期临床试验中，接受Akantior单药治疗的患者中，84.8%的患者在中位治疗时间为4个月时达到AK疾病和相关炎症消失的标准。

　　只有3%接受治疗的患者在试验期间需要接受角膜移植，远低于此前研究显示的25%以上的角膜移植比例。

　　监管资格：欧盟委员会和美国FDA均已授予Akantior治疗棘阿米巴性角膜炎的孤儿药资格。

　　棘阿米巴性角膜炎（Acanthamoeba Keratitis，AK）是一种极为罕见、严重、进行性并威胁视力的角膜感染。主要症状包括视力低下、潜在的失明甚至失去眼球。患者通常经历难以忍受的疼痛和极度的畏光，这些症状在缓解之前严重影响患者的正常工作和生活。

　　患者群体：AK影响所有年龄段的人群，但大多数是年轻或中年软性隐形眼镜佩戴者。

　　新药Akantior（Polihexanide）的意义

　　治疗突破：作为欧洲首个也是唯一一个获批用于治疗AK的药物，Akantior为棘阿米巴性角膜炎患者提供了新的治疗选择。

　　疗效显著：临床试验数据表明，Akantior在治疗AK方面表现出显著的疗效，能够显著降低患者接受角膜移植的比例。

　　Akantior的上市有望改善AK患者的生活质量，减少因疾病带来的疼痛和视力损害。

　　Akantior（Polihexanide）在欧盟的获批标志着棘阿米巴性角膜炎治疗领域的重要进展，为患者带来了新的希望和更好的治疗效果。

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