纳波拉非尼联合曲美替尼治疗NRAS突变黑色素瘤的初步疗效数据，曲美替尼仿制药怎么买

　　目前，尚无针对神经母细胞瘤RAS病毒（v-ras）肿瘤基因同源物（NRAS）突变的黑色素瘤患者的批准靶向疗法。

　　在这项Ib期升级/扩展研究（ClinicalTrials.gov标识符：NCT02974725）中，研究人员评估了纳波拉非尼（LXH254，一种BRAF/CRAF蛋白激酶抑制剂）与曲美替尼联合治疗晚期/转移性KRAS或BRAF突变的非小细胞肺癌（升级组）或NRAS突变的黑色素瘤（升级组和扩展组）患者的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。

　　研究结果显示，共有36名和30名患者分别参加了升级和扩展治疗。在升级阶段，6名患者报告了≥3级的剂量限制性毒性，包括痤疮性皮炎（2例）、斑丘疹（2例）、脂肪酶增加（1例）和Stevens-Johnson综合征（1例）。扩展阶段的推荐剂量为纳波拉非尼200毫克，每天两次，加曲美替尼1毫克，每天一次；或纳波拉非尼400毫克，每天两次，加曲美替尼0.5毫克，每天一次。在扩展期间，所有30名患者均出现了治疗相关的不良事件，其中最常见的是皮疹（80%，24例）、血肌酸磷酸激酶升高、腹泻和恶心（各30%，9例）。在扩展组中，客观缓解率、中位缓解时间和中位无进展生存期分别为46.7%（95%CI：21.3%-73.4%；15名患者中有7名）、3.75个月（95%CI：1.97个月-无法估计）和5.52个月。在接受纳波拉非尼200毫克每天两次加曲美替尼1毫克每天一次治疗的患者中，这些指标分别为13.3%（95%CI：1.7%-40.5%；15名患者中的2名）、3.75个月（95%CI：2.04个月-无法估计）和4.21个月；在接受纳波拉非尼400毫克每天两次加曲美替尼0.5毫克每天一次治疗的患者中，也观察到了相应的疗效。

　　该研究结果表明纳波拉非尼联合曲美替尼在NRAS突变的黑色素瘤患者中显示出良好的初步抗肿瘤活性。目前，旨在降低皮肤相关事件发生率的预防性策略正在研究中。

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