达拉非尼联合曲美替尼在BRAF V600E突变阳性胶质瘤中的疗效显著，曲美替尼仿制药怎么买

　　胶质瘤是最常见的原发性脑肿瘤，其治疗预后一直不尽如人意。2016年WHO标准基于组织学和分子及遗传特征将胶质瘤分类，但治疗效果仍有限。

　　评估达拉菲尼联合曲美替尼在BRAF V600E突变阳性的复发性或进展性高级别和低级别胶质瘤中的活性和安全性。

　　研究类型：这是一项在13个国家的27个癌症中心进行的开放标签、单臂的2期临床研究。

　　患者招募：研究招募了年满18岁、ECOG表现状态0-2分、携带BRAF V600E突变的高级别或低级别胶质瘤患者。

　　治疗方案：患者接受达拉菲尼（150 mg，每日两次）联合曲美替尼（2 mg，每日一次）治疗，直至出现不可耐受的毒性、疾病进展或死亡。

　　研究结果

　　患者入组情况：在2014年4月17日至2018年7月25日期间，高级别胶质瘤队列招募了45位患者（其中31位为胶质母细胞瘤），低级别胶质瘤队列招募了13位患者。

　　客观缓解率：高级别胶质瘤队列：中位随访12.7个月后，15位（33%）患者获得了客观缓解，包括3例完全缓解和12例部分缓解。

　　低级别胶质瘤队列：中位随访32.2个月后，9位（69%）患者获得了客观缓解，包括1例完全缓解、6例部分缓解和2例轻微缓解。

　　不良反应：31位（53%）患者报告了3级及以上的副反应，最常见的是疲劳（9%）、中性粒细胞计数降低（9%）、头痛（5%）和中性粒细胞减少症（5%）。

　　达拉菲尼联合曲美替尼在携带BRAF V600E突变的复发性或难治性高级别和低级别胶质瘤中均展现出了具有临床意义的治疗活性，并且安全性可控。这一研究结果为BRAF V600E突变阳性胶质瘤患者提供了新的治疗选择，并可能改善其预后。

　　达拉菲尼与曲美替尼的作用机制：达拉菲尼是一种选择性BRAF激酶活性抑制剂，而曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合应用可以同时抑制BRAF和MEK两个靶点，从而达到更好的治疗效果。

　　临床应用：除了胶质瘤，达拉菲尼联合曲美替尼还被批准用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌和儿童低级别胶质瘤等。

　　达拉菲尼联合曲美替尼在BRAF V600E突变阳性胶质瘤中的疗效显著，为这类患者带来了新的治疗希望。

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