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奥希替尼单药和联合方案在EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗中显优势,奥希替尼仿制药怎么买

时间:2024-10-21     作者:医学编辑李可艾   阅读

  奥希替尼单药和联合方案在EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗中均展现出显著优势,这一结论主要基于FLAURA研究和奥希替尼联合贝伐珠单抗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果。

  奥希替尼单药一线治疗EGFR+NSCLC的优势

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  1. 延长无进展生存期(PFS)

  FLAURA研究是一项对比第三代EGFR TKI奥希替尼和第一代EGFR TKI吉非替尼/厄洛替尼在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗中的疗效和安全性的研究。研究结果显示,奥希替尼组的中位PFS达到了18.9个月,而吉非替尼/厄洛替尼组仅为10.2个月,奥希替尼显著降低了54%的疾病进展或死亡风险。

  2. 提高生存率

  尽管FLAURA研究最终的OS数据尚未成熟,但基于数学模型的生存预测数据显示,奥希替尼可以提高患者的3年生存率和5年生存率。特别是5年生存率,奥希替尼组是第一代EGFR TKI吉非替尼/厄洛替尼组的两倍(31.1% vs 15.5%)。

  3. 更好的安全性和脑转移控制

  第三代EGFR TKI奥希替尼较第一代EGFR TKI在安全性方面表现出更高水平,同时对脑转移的控制也更为有效,无论是既往脑转移还是新发脑转移。

  奥希替尼联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR+NSCLC的优势

  1. 疗效显著

  奥希替尼联合贝伐珠单抗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果显示,该联合方案在EGFR突变阳性晚期NSCLC患者中取得了显著的疗效。Ⅱ期研究共入组49例患者,总反应率(ORR)达到80%,1年无进展生存率为76%,1年总生存率为91%。所有可评估脑转移病灶的患者均获得CNS PR(中枢神经系统部分缓解),CNS mPFS(中枢神经系统中位无进展生存期)未达到,且数据截至时只有2例患者出现CNS PD(中枢神经系统疾病进展)。

  2. 安全性良好

  奥希替尼联合贝伐珠单抗的联合治疗方案显示出良好的耐受性。在不良反应方面,唯一的4级不良反应为淋巴细胞减少,而唯一导致患者退出试验的不良反应(射血分数降低)在停用奥希替尼后药物毒性可逆。

  奥希替尼单药和联合方案在EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗中均展现出显著优势,为患者带来了更长的生存期和更好的生活质量。

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