帕金森病持续治疗药物 Vyalev 获 FDA 批准

　　一款针对帕金森病（PD）的新型治疗药物 Vyalev 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该药物旨在治疗晚期慢性运动障碍成年患者的运动波动问题。

　　Vyalev 是一种包含膦卡比多巴和膦左旋多巴的溶液，这两种成分分别是标准治疗药物卡比多巴和左旋多巴（CD/LD）的前体药物。Vyalev 通过24小时持续皮下输注的方式给药，以提供持续的治疗效果。

　　全球范围内，有超过一千万人饱受帕金森病的困扰。这是一种渐进性的神经系统疾病，其典型症状包括震颤、肌肉僵硬、动作迟缓以及平衡困难等。

　　患者在症状得到良好控制时，常会从“开启”状态转变为“关闭”状态，即症状再次出现。此外，晚期患者还可能出现不自主运动，即所谓的运动障碍，这对患者的日常活动造成了严重影响。

　　FDA 的批准决定基于后期 M15-736 研究的积极结果。该研究随机将约130名晚期 PD 患者分为两组，分别接受 Vyalev 或口服速释 CD/LD 治疗，为期12周。

　　与口服 CD/LD 相比，接受 Vyalev 治疗的患者在运动波动方面表现出了显著改善，具体表现为“开”时间增加，“关”时间减少，且运动障碍问题得到有效缓解。

　　此外，Vyalev 的52周开放标签研究数据也为该药物的批准提供了有力支持。

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