洛拉替尼在治疗既往经治ALK阳性晚期或转移非小细胞肺癌中国患者疗效显著，仿制药上市了吗

　　根据Journal of Thoracic Oncology杂志上发表的一项2期临床研究结果，Lorlatinib（洛拉替尼）在治疗既往接受过ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI）治疗且病情进展的ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者中，展现出了显著的疗效。

　　该研究为一项开放标签、双队列的2期临床研究，旨在评估洛拉替尼在这类患者中的疗效。患者被分为两个队列：队列1为既往接受过克唑替尼治疗的患者，队列2为既往接受过除克唑替尼外的ALK-TKI治疗的患者。所有患者均接受口服洛拉替尼100mg，每日1次，连续21天为一个周期。

　　在数据截止时，共有109例患者被纳入研究，其中队列1有67例患者，队列2有42例患者。研究结果显示，在队列1中，客观缓解率（ORR）为70.1%，中位持续时间（DOR）尚未达到，中位至缓解时间（TTR）为1.4个月。在队列2中，ORR为47.6%，中位DOR为11.2个月，中位TTR为1.4个月。此外，洛拉替尼还展现出了高颅内应答率，队列1和队列2的颅内ORR分别为80.6%和47.6%。

　　在生存方面，队列1的中位无进展生存期（PFS）未达到，12个月PFS率为66.4%；而队列2的中位PFS为5.6个月，12个月PFS率为34.2%。两队列的中位总生存期（OS）均未达到。

　　尽管洛拉替尼治疗过程中常见高胆固醇血症（92.7%）和高甘油三酯血症（90.8%）等治疗相关不良事件（TRAE），但大多数患者能够耐受治疗，仅有9例（8.3%）患者出现了严重TRAE，且仅有1例患者因TRAE而永久停止治疗。

　　该研究表明Lorlatinib（洛拉替尼）在治疗既往经治ALK阳性晚期或转移NSCLC中国患者中展现出了显著的疗效，特别是其高颅内控制率，为这类患者提供了新的治疗选择。

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