洛拉替尼在治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌中的临床活性和安全性

　　洛拉替尼在治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中展现出了显著的临床活性和安全性。

　　药物名称：洛拉替尼

　　药物类型：靶向ALK和ROS1的强效、大脑渗透性的三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）

　　药物特点：对ALK和ROS1上的大部分耐药突变具有预临床活性

　　二研究设计

　　研究类型：开放、单臂的1-2期试验

　　招募对象：年满18岁、组织学确诊的ROS1阳性、有无中枢神经系统（CNS）转移的晚期NSCLC患者

　　给药方案：洛拉替尼 100mg/日 口服，21天一疗程，持续至病情进展、出现不可耐受的毒性、撤出研究或死亡

　　主要终点：总体和颅内肿瘤反应

　　患者分组与基线特征

　　A组：21位患者，未采用过TKI治疗（30%）

　　B组：40位患者，既往仅接受过克唑替尼这一种TKI药物治疗（58%）

　　C组：8位患者，既往接受过一种非克唑替尼的ROS1 TKI或两种及以上的ROS1 TKIs治疗（12%）

　　研究结果

　　客观缓解率：

　　A组：13位患者获得客观缓解（62%）

　　B组：14位患者获得客观缓解（35%）

　　颅内缓解率：

　　A组：11位患者中有7位获得颅内缓解（64%）

　　B组：24位患者中有12位获得颅内缓解（50%）

　　不良反应：

　　最常见的3-4级治疗相关不良反应：高甘油三酯血症（19%）和高胆固醇血症（14%）

　　重度治疗相关不良反应：5例

　　无治疗相关死亡

　　临床活性：洛拉替尼在ROS1阳性的晚期NSCLC患者中表现出了显著的临床活性，包括CNS转移患者和之前使用克唑替尼治疗的患者。

　　治疗选择：鉴于克唑替尼难治性患者的治疗选择较少，洛拉替尼有望成为下一代靶向药物，为这些患者提供新的治疗希望。

　　综上，洛拉替尼在治疗ROS1阳性的晚期NSCLC中展现出了令人鼓舞的临床活性和安全性。

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