米托坦对肾上腺皮质癌患者的高低剂量调整方案，仿制药上市了吗

　　米托坦的剂量调整在肾上腺皮质癌（ACC）治疗中至关重要，它直接关系到药物的疗效和患者的耐受性。以下是针对成年ACC患者的米托坦剂量调整方案，包括高剂量起始方案和低剂量起始方案：

　　一、高剂量起始方案

　　适用人群：临床症状良好的患者。

　　起始剂量：米托坦的起始剂量为1.5g/d。

　　剂量调整：

　　如果患者胃肠耐受良好，第二天剂量可增加至2~3g。

　　第3天和第4天分别为4.5克/天和6克/天。

　　在该治疗计划中，治疗2至3周后将监测米托坦的血药浓度。

　　根据血药浓度调整剂量以达到治疗血药浓度（14至20mg/L）或最大耐受量。

　　二、低剂量起始方案

　　起始剂量：米托坦的起始剂量为1.0g/d。

　　剂量调整：

　　如果患者胃肠耐受良好，从第4天开始每3天增加0.5g/d。

　　直至总剂量达到3.0~4.0g/d。

　　治疗2~3周后开始监测米托坦血药浓度。

　　根据血药浓度调整剂量以达到治疗血药浓度（14~20mg/L）或最大耐受性。

　　三、注意事项

　　血药浓度监测：所有应用米托坦治疗的ACC患者均应进行血药浓度监测（TDM），并根据监测结果调整米托坦用药剂量。

　　不良反应处理：

　　如果患者胃肠道耐受性差，应减少米托坦剂量或延迟增加剂量，并治疗胃肠道症状。

　　当发生中枢神经系统2级（中度）或胃肠道3级（严重但不危及生命）不良反应时，建议减少米托坦剂量1~1.5g/d。

　　如果发生更严重的不良反应，如中枢神经系统3级或4级，或胃肠道4级不良反应，或肝酶增加>5倍基线值时，应停用米托坦，待临床症状显著改善后重新予以最后一次用药剂量的50%~75%。

　　特殊人群：对于18岁以下的儿童和青少年，米托坦的疗效及安全性尚未完全确定。医生会根据患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量，并密切关注耐受程度，定期监测血药浓度。

　　四、研究支持

　　一项前瞻性、开放标签、多中心临床研究表明，在接受米托坦单药治疗的成人ACC患者中，高剂量初始方案组患者在较短时间内达到目标血药浓度的比率较高，且不良反应发生率也相对较高。然而，经过数周的治疗后，与低剂量起始方案的患者相比，两组在疗效和不良反应方面没有显著差异。

　　综上所述，米托坦的剂量调整应根据患者的临床症状、胃肠耐受性和血药浓度监测结果进行综合判断。请患者谨遵医嘱以确保药物的有效性和安全性。

　　米托坦 仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。