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厄达替尼与Enfortumab Vedotin在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效和安全性间接比较,厄达替尼仿制药怎么买

时间:2024-10-28     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  对于局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者而言,由于预后较差,有效的治疗选择显得尤为有限。厄达替尼(Erdafitinib)作为FDA批准的一种口服成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,被用于治疗携带FGFR改变的la/mUC成人患者,这些患者在接受至少一种既往治疗(包括PD-1或PD-L1抑制剂)后疾病仍出现进展。

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  在缺乏直接头对头比较的情况下,本研究通过锚定匹配调整间接比较(MAIC)方法,对厄达替尼与Enfortumab Vedotin-ejfv(EV)在la/mUC患者中的疗效和安全性进行了间接比较。

  在匹配后,THOR试验的有效样本量包含126名患者。通过MAIC重新计算,厄达替尼与EV在总生存期(OS)方面的风险比(95%可信区间)为0.92(0.54, 1.57),在无进展生存期(PFS)方面的风险比为0.93(0.55, 1.56)。这些结果表明,在OS和PFS方面,厄达替尼与EV的疗效相当。然而,从实现深度缓解的角度来看,厄达替尼显示出更高的可能性,其优于EV的贝叶斯概率在确认客观缓解率(ORR)和确认完全缓解(CR)方面分别为72.6%和81.3%。

  在安全性方面,MAIC分析显示,厄达替尼与EV在任何治疗相关不良事件(TRAE)的风险比为1.09(0.99, 1.21),在3级以上TRAE的风险比为0.86(0.57, 1.28),而在任何治疗引起的不良事件(TEAE)的风险比则为1.02(0.98, 1.06)。这些数据表明,虽然厄达替尼相比EV可能稍微多一些不良事件,但这些事件并不严重。

  结论:通过MAIC间接比较,厄达替尼与EV在总生存期和无进展生存期方面的疗效相当,但厄达替尼在实现深度缓解方面显示出更高的可能性。尽管厄达替尼的不良事件稍微多一些,但这些事件并不严重,总体安全性可控。这些发现为医生和患者在选择治疗方案时提供了有价值的参考信息。

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