2024 ASCO：阿达格拉西布治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌疗效显著

　　根据2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的一项3期研究的积极结果，阿达格拉西布（商品名：KRAZATI）在治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）方面展现出了显著疗效。

　　阿达格拉西布简介

　　药物类型：口服小分子抑制剂，专门针对KRASG12C突变。

　　批准情况：2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗携带KRASG12C突变且已经接受过至少一种系统疗法的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　市场情况：目前尚未在中国上市。

　　KRYSTAL-12研究详情

　　研究类型：开放标签、多中心、随机3期研究。

　　目的：评估与标准化疗相比，阿达格拉西布在KRAS G12C突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。

　　纳入患者：453名KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，先前接受过含铂化疗或PD-1/PD-L1抑制剂治疗，ECOG体能状态为0至1，脑转移患者也允许入组。

　　分组情况：患者按照2:1的比例随机分配为阿达格拉西布组和Docetaxel（多西他赛）组。

　　主要终点：无进展生存期（PFS）。

　　次要终点：客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）和安全性。

　　研究数据

       安全性

　　治疗相关不良事件（TRAEs）发生率：阿达格拉西布组为94%，Docetaxel组为86%。

　　3级或更高级别不良事件发生率：阿达格拉西布组为47%，Docetaxel组为46%。

　　严重不良事件发生率：阿达格拉西布组为21%，Docetaxel组为16%。

　　最常见的不良事件：包括腹泻、呕吐、恶心、AST/ALT升高、食欲减退、血清肌酐升高、贫血、乏力、疲劳、中性粒细胞减少和脱发等。

　　阿达格拉西布仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。