|
阿达格拉西布在KRAS G12C突变型癌症中的疗效和安全性,阿达格拉西布仿制药在哪里上市时间:2024-10-28 阿达格拉西布(LuciAda,Adagrasib)的主要实验研究确实集中在评估其在KRAS G12C突变型癌症中的疗效和安全性。 KRYSTAL-1研究 实验设计:这是一项多中心、开放标签的I/II期临床试验,旨在评估阿达格拉西布在KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体瘤中的疗效和安全性。 试验人数:I期阶段约有40-50名患者参与,II期阶段则扩展至120名以上患者,包括不同癌症类型的患者。 患者资料:所有患者均必须携带KRAS G12C突变,且先前至少接受过一种标准治疗但失败。 实验结果: 客观缓解率(ORR):在NSCLC患者中,ORR约为45-50%。 疾病控制率(DCR):超过80%的患者显示疾病控制,包括部分缓解和疾病稳定。 无进展生存期(PFS):中位PFS为6-7个月。 常见副作用:包括疲劳、腹泻、恶心和肝功能异常,但总体耐受性良好。 KRYSTAL-2研究 实验设计:这是一项多中心、I/II期临床试验,旨在评估阿达格拉西布与其他抗癌药物(如舒尼替尼)的联合治疗效果。 试验人数:I期阶段约有30-40名患者参与,II期阶段则扩展至80名以上患者。 患者资料:所有患者均必须携带KRAS G12C突变,且先前至少接受过一种标准治疗但失败。 实验结果: 联合治疗效果:联合治疗显示出潜在的协同效应,提高了疗效。 无进展生存期(PFS):初步数据显示,联合治疗方案可能将中位PFS延长至8-9个月。 副作用管理:虽然联合治疗可能增加某些不良反应的发生率,但总体副作用管理良好。 KRYSTAL-3研究 实验设计:这是一项随机、对照的III期临床试验,旨在比较阿达格拉西布与标准治疗在KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。 试验人数:预计招募约400名患者。 患者资料:所有患者均必须携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC,且先前至少接受过一种标准治疗但失败。 实验结果: 研究状态:这项研究正在进行中,结果尚未公布。 预期评估的主要终点:包括总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。 阿达格拉西布的临床试验数据表明,该药物在KRAS G12C突变型癌症患者中显示出显著的疗效和良好的耐受性。KRYSTAL-1研究证实了阿达格拉西布在NSCLC患者中的高ORR和DCR,以及可接受的副作用谱。KRYSTAL-2研究则探索了阿达格拉西布与其他药物的联合治疗方案,显示出潜在的协同效应。KRYSTAL-3研究将进一步验证阿达格拉西布在晚期NSCLC患者中的疗效和安全性,为临床应用提供更有力的证据。需要注意的是,由于KRYSTAL-3研究尚未公布结果,因此其具体疗效和安全性数据尚待揭晓。 阿达格拉西布仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |