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阿达格拉西布在KRAS G12C突变型癌症中的疗效和安全性,阿达格拉西布仿制药在哪里上市

时间:2024-10-28     作者:医学编辑李可艾   阅读

  阿达格拉西布(LuciAda,Adagrasib)的主要实验研究确实集中在评估其在KRAS G12C突变型癌症中的疗效和安全性。

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  KRYSTAL-1研究

  实验设计:这是一项多中心、开放标签的I/II期临床试验,旨在评估阿达格拉西布在KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体瘤中的疗效和安全性。

  试验人数:I期阶段约有40-50名患者参与,II期阶段则扩展至120名以上患者,包括不同癌症类型的患者。

  患者资料:所有患者均必须携带KRAS G12C突变,且先前至少接受过一种标准治疗但失败。

  实验结果:

  客观缓解率(ORR):在NSCLC患者中,ORR约为45-50%。

  疾病控制率(DCR):超过80%的患者显示疾病控制,包括部分缓解和疾病稳定。

  无进展生存期(PFS):中位PFS为6-7个月。

  常见副作用:包括疲劳、腹泻、恶心和肝功能异常,但总体耐受性良好。

  KRYSTAL-2研究

  实验设计:这是一项多中心、I/II期临床试验,旨在评估阿达格拉西布与其他抗癌药物(如舒尼替尼)的联合治疗效果。

  试验人数:I期阶段约有30-40名患者参与,II期阶段则扩展至80名以上患者。

  患者资料:所有患者均必须携带KRAS G12C突变,且先前至少接受过一种标准治疗但失败。

  实验结果:

  联合治疗效果:联合治疗显示出潜在的协同效应,提高了疗效。

  无进展生存期(PFS):初步数据显示,联合治疗方案可能将中位PFS延长至8-9个月。

  副作用管理:虽然联合治疗可能增加某些不良反应的发生率,但总体副作用管理良好。

  KRYSTAL-3研究

  实验设计:这是一项随机、对照的III期临床试验,旨在比较阿达格拉西布与标准治疗在KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。

  试验人数:预计招募约400名患者。

  患者资料:所有患者均必须携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC,且先前至少接受过一种标准治疗但失败。

  实验结果:

  研究状态:这项研究正在进行中,结果尚未公布。

  预期评估的主要终点:包括总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

  阿达格拉西布的临床试验数据表明,该药物在KRAS G12C突变型癌症患者中显示出显著的疗效和良好的耐受性。KRYSTAL-1研究证实了阿达格拉西布在NSCLC患者中的高ORR和DCR,以及可接受的副作用谱。KRYSTAL-2研究则探索了阿达格拉西布与其他药物的联合治疗方案,显示出潜在的协同效应。KRYSTAL-3研究将进一步验证阿达格拉西布在晚期NSCLC患者中的疗效和安全性,为临床应用提供更有力的证据。需要注意的是,由于KRYSTAL-3研究尚未公布结果,因此其具体疗效和安全性数据尚待揭晓。

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