塞利尼索selinexor联合卡铂和紫杉醇治疗晚期实体瘤患者的临床研究，塞利尼索仿制药在哪里上市

　　卡铂和紫杉醇（CT）作为标准化疗方案，在多种肿瘤类型中展现出显著疗效。临床前研究提示，塞利尼索selinexor（一种高效、口服的选择性核输出Exportin-1抑制剂）与CT联合应用，在多种恶性肿瘤中能够发挥协同抗肿瘤作用。

　　本研究共纳入13名晚期实体瘤患者，其中12名患者的疗效可评估。乳腺癌（n=4）、食管癌（n=2）、卵巢癌（n=2）和非小细胞肺癌（n=2）是最常见的癌症类型。所有13名患者在治疗过程中均出现了至少一种治疗相关不良事件（TRAE）。这些不良事件中，最常见的是中性粒细胞减少症（85%）、白细胞减少症（85%）、血小板减少症（85%）、贫血（69%）、恶心（54%）、呕吐（46%）和疲劳（46%）。其中，一名服用60mg每周（QW）剂量的患者经历了剂量限制性毒性（DLT），伴随持续3天的3级恶心和呕吐症状。

　　在疗效方面，3名患者观察到未证实的部分缓解（uPR），分别涉及食管癌、乳腺癌和卵巢癌各一名患者。另外，一名食管腺癌患者虽已确诊部分缓解（PR），但由于临床进展而终止研究。同时，五名患者病情稳定（SD）。整体疾病控制率达到8%。值得注意的是，大多数患者（77%），包括两名uPR患者，在此之前曾接受过卡铂和/或紫杉醇治疗。

　　治疗失败时间（TTF）的范围为1至153周，显示出不同患者间的显著差异。基于本研究结果，塞利尼索selinexor的推荐二期剂量（RP2D）确定为60mg每周，与CT联合使用。

　　塞利尼索selinexor与卡铂和紫杉醇的联合方案展现出了可行的临床活性和持久的客观反应。

　　塞利尼索仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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