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真实世界数据显示,FGFR抑制剂培米替尼在多样胆管癌患者中显效,培米替尼仿制药在哪里上市

时间:2024-11-01     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  《肿瘤学家》发表了一项真实世界研究成果,显示在更多样的胆管癌(CCA)患者群体中,成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂培米替尼(Pemazyer)展现了其在2期FIGHT-202研究(NCT02924376)中观察到的临床益处。

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  研究指出,中位真实世界无进展生存期(rwPFS)达到7.4个月(95%可信区间:6.4-8.6),真实世界总缓解率(rwORR)为59.2%。其中,5%的患者实现了真实世界完全缓解(CR),54.2%的患者达到真实世界部分缓解(PR)。治疗开始后,3个月时的rwPFS率为95.8%,6个月时为71.5%。同时,3个月时的真实世界总生存率比例为95.8%,6个月时为88.4%。接受培米替尼治疗后达到CR或PR的患者,中位缓解时间为3.5个月。

  这项回顾性、观察性、医生摘录医学图表审查研究纳入了120名患者,开始使用培米替尼时的中位年龄为65岁。患者中,女性占50.8%,白人占55%,西班牙裔占19.2%。初始诊断时,70%的患者患有肝内胆管癌。大多数患者(90%)在使用培米替尼时已转移,且78.3%的患者在基线时的东部肿瘤协作组体能状态为0或1。

  胆管癌的常见风险因素包括:12.5%的患者有非酒精性脂肪性肝病,11.7%有肝脏疾病,3.3%有原发性硬化性胆管炎,3.3%有丙型肝炎。基线时,转移最常见于肝脏(64.2%)和肺部(43.3%)。中位随访时间为培米替尼处方后6.5个月及胆管癌初始诊断后16.3个月。所有诊断为晚期疾病的患者均未接受新辅助系统治疗或放疗。12.5%的患者曾接受手术,3.3%接受过辅助系统治疗。大多数患者(87.5%)最初以每天13.5毫克的剂量接受培米替尼治疗,每21天重复一次。有3名患者以4.5毫克剂量起始治疗。在6.5个月的中位随访期内,2.5%的患者降低了培米替尼的频率或剂量。

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