口服SERD艾拉司群治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的安全性和有效性

　　EMERALD III期临床数据：口服SERD艾拉司群治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌安全有效

　　最新出炉的EMERALD III期临床数据为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者带来了新的治疗希望。该研究评估了口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）艾拉司群在二线或三线单药治疗中的疗效及安全性。

　　针对局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌，当前的一线标准治疗（SOC）推荐包括芳香化酶抑制剂（AI）或氟维司群联合细胞周期素依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂的内分泌治疗。然而，随着疾病的进展，特别是出现雌激素受体1（ESR1）突变相关的内分泌耐药，患者对AIs产生抗性，亟需新的治疗选择。EMERALD试验旨在探索艾拉司群在这一患者群体中的疗效与安全性。

　　研究方法与结果

　　研究对象：研究共纳入466例既往接受过一线或二线内分泌治疗并使用过CDK4/6抑制剂的患者，随机分配至艾拉司群组或研究者选择的内分泌治疗组（包括氟维司群、阿那曲唑、来曲唑或依西美坦）。

　　疗效评估：通过盲法独立中央评价（BICR）评估无进展生存期（PFS）。结果显示，艾拉司群组在所有患者及ESR1突变患者中的中位PFS均显著优于标准治疗组。

　　总人群中，艾拉司群组中位PFS为2.79月，标准治疗组为1.91月（HR=0.697，P=0.0018）。

　　ESR1突变人群中，艾拉司群组中位PFS为3.78月，标准治疗组为1.87月（HR=0.546，P=0.0005）。

　　生存期分析：中期总生存期（OS）分析显示，虽然P值不显著，但艾拉司群组在6个月和12个月的OS率均高于标准治疗组，特别是在ESR1突变患者中，这一趋势更为明显。

　　安全性评估：艾拉司群显示出可控的毒性。最常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、食欲下降和关节痛，且大多数为轻至中度。两组患者的停药率相当，未造成死亡。

　　EMERALD III期临床数据表明，口服SERD艾拉司群在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中，特别是ESR1突变患者中，展现出了显著的疗效和可控的安全性。这一结果为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择，特别是在当前标准治疗失效或产生耐药性的情况下，艾拉司群有望成为一线治疗后的有效替代方案。

　　此外，艾拉司群的口服给药方式也提高了患者的依从性，减少了频繁住院或注射带来的不便。随着研究的深入和临床应用的推广，艾拉司群有望为更多乳腺癌患者带来福音。

　　艾拉司群仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。