艾拉司群在ER+、HER2- MBC伴ESR1突变肿瘤中的显著疗效，艾拉司群仿制药在哪里上市

　　对于患有雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的转移性乳腺癌（mBC）且携带雌激素受体1（ESR1）突变的患者，艾拉司群（Elacestrant）展现出了显著的疗效。一项名为EMERALD的开放标签III期试验数据公布，详细阐述了艾拉司群在这类患者中的应用效果。

　　EMERALD试验旨在评估艾拉司群与标准治疗（SOC）内分泌治疗（包括芳香化酶抑制剂或氟维司群）在ER+、HER2- mBC患者中的疗效和安全性。特别地，该试验关注了携带ESR1突变的患者，这些患者通常对传统的内分泌治疗产生耐药。试验将患者随机分配到艾拉司群组（每日345毫克）或SOC组，并进行了事后探索性分析，以评估各亚组的无进展生存期（PFS）。

　　研究结果亮点

　　显著延长PFS：对于患有ESR1突变肿瘤且既往接受过至少12个月的内分泌治疗加细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（ET+CDK4/6i）的患者，艾拉司群组的中位PFS达到了8.6个月，而SOC组仅为1.9个月。这一差异具有高度统计学意义（HR=0.41；95% CI=0.26-0.63）。

　　亚组分析一致性：无论患者是否存在骨转移、肝和/或肺转移、转移部位的数量、是否伴有PIK3CA或TP53突变、是否为HER2-low状态，以及具体的ESR1突变类型（D538G或Y537S/N），艾拉司群均表现出优于SOC的疗效。在所有亚组中，艾拉司群组的中位PFS均显著长于SOC组。

　　安全性可控：艾拉司群的安全性在亚组中与总体人群保持一致，未出现新的安全信号。这表明艾拉司群在延长患者生存的同时，也保持了良好的安全性。

　　EMERALD试验的结果进一步证实了艾拉司群在ER+、HER2- MBC伴ESR1突变患者中的显著疗效和安全性。特别是对于那些经过长时间ET+CDK4/6i治疗后出现耐药的患者，艾拉司群提供了一种新的、有效的治疗选择。这一发现不仅为临床医生提供了更多的治疗策略，也为患者带来了新的希望和生存机会。

　　艾拉司群仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。