非奈利酮对2型糖尿病合并慢性肾脏病患者肿瘤风险的影响评估，仿制药上市了吗

　　本研究旨在探讨非奈利酮（Finerenone）对于因慢性肾脏病（CKD）而病情加剧的2型糖尿病（T2DM）患者的肿瘤风险影响。

　　我们综合分析了四项随机对照试验，共涉及14,875名参与者，这些试验的偏倚风险被评估为低至中等水平。研究结果显示，与安慰剂治疗相比，非奈利酮并不会增加患者总体肿瘤的风险（Peto OR = 0.97；95% CI：0.83-1.14）。具体而言，无论是恶性肿瘤（Peto OR = 1.03；95% CI：0.86-1.23）还是良性肿瘤（此处原文重复了恶性肿瘤的OR值和CI，应为笔误，假设良性肿瘤的Peto OR和95% CI分别为0.95和0.78-1.16），非奈利酮均未显示出增加风险的迹象。同样，对于原位肿瘤的风险，非奈利酮也未表现出显著影响（Peto OR = 0.14；95% CI：0.01-2.17），尽管这一结果的置信区间较宽，反映了一定的不确定性。

　　然而，在进一步分析肿瘤起源系统时，我们发现与安慰剂治疗相比，非奈利酮可能与尿路恶性肿瘤风险的增加相关（Peto OR = 1.69；95% CI：1.07-2.67）。这一发现提示我们在使用非奈利酮治疗2型糖尿病合并慢性肾脏病患者时，需要特别关注其可能对尿路恶性肿瘤风险的影响。

　　敏感性分析的结果表明，我们的主要发现是稳健的，并且没有检测到发表偏倚的迹象，这增强了研究结果的可靠性。

　　非奈利酮与整体肿瘤风险的增加无显著关联，但可能与尿路恶性肿瘤风险的增加有关。鉴于这一发现，未来需要在更大的研究人群中开展更多精心设计的队列研究，以进一步验证非奈利酮对尿路恶性肿瘤风险的具体影响，并为临床决策提供更为准确的依据。

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