非奈利酮对心血管和肾脏结局的影响：按年龄与性别分析

　　本研究旨在深入探究非奈利酮（Finerenone），一种选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，在不同年龄和性别亚组中对于2型糖尿病合并慢性肾脏病患者心血管及肾脏结局的疗效与安全性。研究的中位随访时间为3年。

　　我们纳入了13,026名已接受优化肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗的成年患者。这些患者被1:1随机分配至非奈利酮组或安慰剂组。研究主要关注心血管（包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风及因心力衰竭（HHF）住院）和肾脏（肾衰竭、估计肾小球滤过率（eGFR）持续下降≥57%或肾功能下降导致的死亡）的复合终点。

　　参与者的平均年龄为64.8岁，其中<65岁、65-74岁和≥75岁的比例分别为45.2%、40.1%和14.7%；男性占69.8%。研究结果显示，非奈利酮在心血管方面的益处在不同年龄层中均保持一致（<65岁：HR 0.94, 95% CI 0.81-1.10；65-74岁：HR 0.84, 95% CI 0.73-0.98；≥75岁：HR 0.80, 95% CI 0.65-0.99；P交互作用=0.42），并且在不同性别间也未见显著差异（男性：HR 0.86, 95% CI 0.77-0.96；绝经前女性：HR 0.89, 95% CI 0.35-2.27；绝经后女性：HR 0.87, 95% CI 0.73-1.05；P交互作用=0.99）。

　　对于HHF的减少，非奈利酮的影响在不同年龄层中无显著差异（P交互作用=0.70），但在男性中表现更为突出（P交互作用=0.02）。在肾脏事件方面，<65岁和65-74岁年龄组的患者使用非奈利酮后肾脏事件有所减少，但在≥75岁年龄组中则未观察到此效应；然而，各年龄亚组间的治疗效果并未表现出异质性（P交互作用=0.51）。在性别亚组分析中，非奈利酮持续减少肾脏事件，且性别间无显著差异（P交互作用=0.85）。

　　此外，非奈利酮还能有效减少蛋白尿和eGFR的下降，这一效果在不同年龄和性别亚组中均保持一致。虽然非奈利酮会导致高钾血症的风险增加，但各亚组的停药率均低于3%。值得注意的是，男性乳房发育症在各年龄亚组中均不常见，且在治疗组与安慰剂组之间无显著差异。

　　非奈利酮在改善心血管和肾脏综合结局方面表现出色，且不同年龄和性别亚组间的治疗效果无显著差异。然而，对于HHF的影响在男性中更为显著。在非奈利酮的安全性方面，各年龄和性别亚组均表现出相似的安全性特征。

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