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多塔利单抗合化疗比较派姆单抗加化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效时间:2024-11-12 在2期PERLA试验中,对于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,多塔利单抗(dostarlimab-gxly,Jemperli)联合化疗与派姆单抗(Keytruda)加化疗进行了比较,结果显示多塔利单抗组在总生存(OS)方面保持了数值上的优势。 试验设计与患者情况 试验设计:PERLA试验是一项2期研究,旨在评估多塔利单抗联合化疗与派姆单抗加化疗在晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。 患者情况:共243名患者被随机分配至多塔利单抗组(n=121)或派姆单抗组(n=122)。患者通过每3周一次的就诊进行评估,并完成规定的成像检查。 主要疗效结果 总生存(OS):多塔利单抗组的中位OS为20.2个月,而派姆单抗组为15.9个月(HR=0.74;95% CI,0.54-1.00)。 在不同时间点的OS率上,多塔利单抗组也普遍高于派姆单抗组。 按PD-L1状态分层的OS:无论PD-L1肿瘤比例评分(TPS)如何,多塔利单抗组的中位OS均不低于派姆单抗组。 特别是在PD-L1 TPS低于1%的患者中,多塔利单抗组的中位OS为20.8个月,而派姆单抗组为16.1个月。 安全性与耐受性 不良反应(AE):两组中大多数患者都出现了任何级别的不良反应,且比例相似(多塔利单抗组98%,派姆单抗组98%)。 与治疗相关的AE和3级或更高级别的AE在两组中的发生率也相近。 致命AE在两组中的发生率略有不同,但差异不大(多塔利单抗组12%,派姆单抗组10%)。 结论:多塔利单抗联合化疗在晚期NSCLC患者的一线治疗中,与派姆单抗加化疗相比,在总生存方面保持了数值上的改善。 这一结果为晚期NSCLC患者提供了新的治疗选择,并可能推动多塔利单抗在临床实践中的应用。同时,该试验也进一步验证了PD-L1状态在预测免疫治疗疗效中的重要性。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |