哌柏西利联合来曲唑治疗显著降低了患者的死亡风险和疾病进展风险的真实世界研究

　　Breast Cancer Research杂志发表了一项重要研究，探讨了在美国真实世界临床实践中，一线使用哌柏西利联合来曲唑（LET）对比LET单药治疗激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌患者的效果。研究结果显示，哌柏西利联合LET治疗显著降低了患者的死亡风险和疾病进展风险。

　　随着乳腺癌治疗手段的不断进步，内分泌治疗已成为HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的重要治疗选择。然而，单药内分泌治疗往往存在疗效有限的问题，因此，探索更加有效的联合治疗方案具有重要意义。本研究旨评估哌柏西利联合LET一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。

　　本研究采用回顾性设计，通过Flatiron Health Analytic Database的电子病历，纳入了美国多区域、一线使用哌柏西利联合LET或单药LET治疗的HR+HER2-转移性乳腺癌成人患者。研究的主要终点是真实世界中位无进展生存期（rwPFS），次要终点是总生存期（OS）。通过倾向评分匹配（PSM）和逆概率加权（sIPTW）等方法进行敏感性分析，以校正组间差异。

　　研究结果

　　患者基线特征：

　　共纳入1430例患者，其中哌柏西利联合LET治疗组772例，LET单药治疗组658例。

　　哌柏西利联合治疗组患者更年轻、整体状态更好、内脏转移率更高、转移部位更多。

　　sIPTW校正后，两组平均年龄相近，分别为66.8岁和67.1岁。

　　生存获益：

　　哌柏西利联合治疗组未校正的OS数据显著优于LET单药治疗组（P＜0.0001）。

　　PSM敏感性分析显示，哌柏西利联合治疗组较LET单药治疗组降低死亡风险42%。

　　亚组分析显示，各亚组均有一致的OS获益。

　　疾病进展风险：

　　哌柏西利联合治疗组较LET单药治疗组未经校正的中位rwPFS显著延长（P＜0.0001）。

　　PSM敏感性分析显示，哌柏西利联合治疗组较LET单药治疗组降低疾病进展风险46%。

　　rwPFS获益在各亚组中均一致。

　　二线治疗情况：

　　哌柏西利联合治疗组和LET单药治疗组分别有46.6%和66.6%的患者接受了二线治疗。

　　两组二线接受CDK4/6抑制剂的比例分别为42.2%和62.9%，接受化疗的比例分别为25.6%和9.4%。

　　这项真实世界研究证实了一线使用哌柏西利联合内分泌治疗较LET单药可为HR+/HER2-转移性乳腺癌患者带来显著的生存获益。哌柏西利联合LET治疗不仅降低了患者的死亡风险，还显著延长了无进展生存期，且在各亚组中均表现出一致的疗效。这一研究结果为HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的一线治疗提供了新的选择，有望进一步提高患者的生存质量和预后。

　　综上所述，哌柏西利一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌在真实世界研究中取得了显著成效，实现了全人群覆盖，为临床实践提供了有力的证据支持。

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