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阿伐曲泊帕治疗持续性和慢性免疫性血小板减少症患者的有效性和安全性,阿伐曲泊帕仿制药在哪里上市

时间:2024-11-20     作者:医学编辑李可艾   阅读

  关于Avatrombopag(阿伐曲泊帕)治疗持续性和慢性免疫性血小板减少症(ITP)的随机试验:

  试验目的:评估Avatrombopag作为血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)在治疗持续性和慢性ITP患者中的有效性和安全性。

  试验设计:这是一项为期28天的2期随机对照试验,受试者被随机分配接受不同剂量的Avatrombopag(2.5 mg、5 mg、10 mg、20 mg)或安慰剂,每天口服一次。

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  受试者选择:纳入的受试者为ITP持续时间≥3个月的患者。

  扩展研究:完成随机治疗的受试者有机会参加为期24周的扩展研究,以进一步评估Avatrombopag的长期疗效和安全性。

  试验结果

  疗效评估:

  在第28天,接受不同剂量Avatrombopag治疗的患者中,血小板计数(PC)达到≥50×10 9/L的比例分别为:2.5mg组13%、5mg组53%、10mg组50%、20mg组80%,而安慰剂组为0%。

  在扩展研究中,53名受试者(83%)进入延期,其中52%和76%的患者分别表现出持久(过去14周PC反应≥75%)和总体(稳定反应或任何≥2次连续就诊的反应)反应。

  安全性评估:

  所有受试者均经历了至少一次不良事件(AE),最常见的是疲劳、头痛和鼻出血。

  19%(n=12)的受试者报告了至少一种严重AE。

  10人(16%)因AE退出试验,其中5人因PC增加而退出。

  试验结论

  Avatrombopag在治疗持续性和慢性ITP患者中显示出活性,且总体耐受性良好。

  PC缓解率和AE发生率与其他TPO-RA相当,表明Avatrombopag是ITP治疗的一种有效且相对安全的选择。

  其他注意事项

  尽管Avatrombopag在试验中表现出良好的疗效和安全性,但患者在使用时仍需密切关注可能的副作用,并在医生指导下进行治疗。

  综上所述,Avatrombopag作为一种新型TPO-RA,在治疗持续性和慢性ITP患者中显示出良好的疗效和安全性,为这类患者提供了新的治疗选择。然而,其在实际临床应用中的效果和安全性仍需进一步验证和优化。

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  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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