阿伐曲波帕在择期手术的血小板减少性肝硬化患者中的研究，仿制药上市了吗

　　本研究是一项II期多中心临床试验，旨在评估阿伐曲波帕（E5501），一种在研的第二代血小板生成素受体激动剂，在肝硬化继发血小板减少症患者择期手术前一周给药的有效性和安全性。

　　研究方法

　　受试者选择：纳入肝硬化且血小板计数在≥10至≥58×10^9/L之间的成人患者。

　　分组与给药：患者被随机分配到两个连续队列中，分别接受安慰剂或阿伐曲波帕的不同剂量。

　　A组：安慰剂与第一代阿伐曲波帕制剂的3种不同剂量之一。

　　B组：安慰剂与第二代阿伐曲波帕制剂的2种不同剂量之一。

　　主要终点：血小板较基线增加⩾20×109/L。

　　研究结果

　　患者情况：共有130名患者被随机分组，其中93名患者接受阿伐曲波帕治疗，37名患者接受安慰剂。

　　疗效评估：

　　A组中49.0%的治疗患者和B组中47.6%的治疗患者实现了主要终点，而对照组的这一比例分别为6.3%和9.5%。

　　观察到剂量反应关系，即随着阿伐曲波帕剂量的增加，达到主要终点的患者比例也相应增加。

　　安全性评估：

　　最常见的不良事件是恶心、疲劳和头痛，多数为轻度至中度。

　　(100/80)阿伐曲波帕组中的一名患者在治疗后随访期间被诊断为门静脉血栓形成，但此患者在筛查时未进行多普勒评估，因此无法确定是否与药物直接相关。

　　阿伐曲波帕在这项研究中总体耐受性良好，并且在接受选择性侵入性手术的肝硬化患者中可以有效增加血小板计数。这一发现为阿伐曲波帕在肝硬化继发血小板减少症患者中的临床应用提供了有力的支持。

　　本研究为阿伐曲波帕在肝硬化继发血小板减少症患者择期手术前的应用提供了重要的临床证据。通过提高血小板计数，阿伐曲波帕有助于降低手术过程中因血小板减少而引起的出血风险，从而改善患者的手术预后。

　　据悉，阿伐曲泊帕的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。