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阿伐曲泊帕治疗成人慢性特发性血小板减少性紫癜患者的疗效显著,仿制药最新消息时间:2024-11-20 这是一项关于阿伐曲泊帕(Avatrombopag)在国际多中心进行的Phase III研究的概述,该研究针对的是成人慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者。 研究设计 研究范围:纳入了来自11个国家的49例成人慢性ITP患者。 分组与给药:患者被随机以2:1的比例分配到阿伐曲泊帕组或安慰剂组进行治疗。 研究周期:包括一个26周的核心研究期和一个96周的扩展研究期,以确保长期疗效和安全性的观察。 剂量调整:起始剂量为每日20mg阿伐曲泊帕或安慰剂,研究者可根据患者的个体反应进行剂量调整,目标是在50×109/L至150×109/L之间维持外周血小板计数。 主要终点 血小板应答累计周数:定义为在6个月的治疗期间内,患者每天接受一次治疗,血小板计数(PLT)保持在50×109/L或以上,且无需进行抢救治疗的时间总和。 研究结果 累计应答时间:阿伐曲泊帕组在治疗期间累计应答时间达到了12.4周。 早期应答率:在起始治疗的第8天,阿伐曲泊帕组即有65.6%的患者获得了应答,显示出药物的快速起效性。 应答率提升:到第28天,应答率进一步提升至84.4%,这一比例显著高于安慰剂对照组(p<0.0001),表明阿伐曲泊帕在治疗慢性ITP方面具有显著的疗效。 持久应答:在6个月的核心研究期间,阿伐曲泊帕组有34.4%的患者获得了持久应答,即血小板计数在最后8周(18-26周)保持在50×109/L或以上,且持续时间至少为6周。 这项国际多中心的Phase III研究表明,阿伐曲泊帕在治疗成人慢性特发性血小板减少性紫癜方面具有显著的疗效,能够快速且持久地提升患者的血小板计数,且显著优于安慰剂对照组。这些结果为阿伐曲泊帕作为慢性ITP治疗的一种新选择提供了有力的证据支持。 据悉,阿伐曲泊帕的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |