托法替布治疗强直性脊柱炎患者疼痛、晨僵、疲劳及疾病活动度的改善时间：一项事后分析

　　托法替布，作为一种口服的Janus激酶（JAK）抑制剂，已被应用于强直性脊柱炎（AS）的治疗中。本项事后分析旨在评估在托法替布治疗下，强直性脊柱炎患者核心症状改善的具体时间。

　　本研究基于一项为期16周的3期临床试验数据，该试验中患者随机接受托法替布5mg每日两次或安慰剂治疗，随后所有患者均转入开放标签阶段，继续接受托法替布治疗至第48周。

　　我们评估了以下核心症状的改善情况：夜间疼痛、全面背痛、疲劳、脊柱疼痛、外周关节疼痛/肿胀、附着点炎、晨僵（采用巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数[BASDAI]的第1-6个问题评估），以及BASDAI总分和强直性脊柱炎疾病活动评分（ASDAS）。利用非参数Kaplan-Meier模型，我们估算了达到改善事件的中位时间。改善事件被定义为首次（基线后首次观察）及持续（连续两次就诊均观察到）的背痛/夜间疼痛或BASDAI问题/总分改善≥30%和≥50%，或ASDAS改善≥1.1和≥2.0分。

　　共纳入了269名患者进行分析（托法替布组：n=133；安慰剂组后转为托法替布组：n=136）。与安慰剂组相比，托法替布组在更短的时间内实现了更多患者的症状改善，这一差异从第2周（首次基线后评估）起即可观察到。托法替布组达到首次（且持续）≥30%疼痛改善的中位时间为4周（范围4-8周），而安慰剂组则为24周（范围24周，转换治疗后为8周）。对于≥50%的疼痛改善、外周关节疼痛/肿胀、附着点炎、晨僵、BASDAI总分和疲劳的改善，托法替布组的中位时间范围为8-24周（范围12-40周），而安慰剂组则为24-32周（部分指标无法估计）。此外，托法替布组达到首次（且持续）ASDAS改善≥1.1分的中位时间为4周（范围8周），而安慰剂组需要24周（范围24周），对于≥2.0分的改善，两组均无法估计具体的中位时间。

　　与安慰剂相比，托法替布能够更快地改善强直性脊柱炎患者的核心症状。接受托法替布治疗的患者中，有一半可能在第一个月内即体验到疼痛改善≥30%和ASDAS改善≥1.1分，在第二个月内夜间疼痛和附着点炎的改善达到≥50%，在第三个月内晨僵的改善达到≥50%。这些结果强调了尽早开始托法替布治疗对于加速强直性脊柱炎患者症状改善的重要性。

　　托法替布仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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